La première insuline à action rapide à obtenir le label «ultra» est désormais disponible aux États-Unis, et ceux qui ont essayé disent qu'ils la trouvent définitivement plus rapide que les autres insulines utilisées pour couvrir les repas et faire des corrections de glycémie.
Pourtant, il semble y avoir des questions ouvertes quant à savoir si cette nouvelle formulation continue de bien fonctionner après son apparition rapide initiale, si elle est plus douloureuse à injecter et si elle fonctionnera bien dans les pompes à insuline.
Nommée Lyumjev (prononcé LOOM-JEV), d'Eli Lilly, cette nouvelle insuline a obtenu l'autorisation de la FDA en juin 2020, juste à l'époque de la conférence annuelle des sessions scientifiques de l'American Diabetes Association, et commence maintenant à entrer entre les mains des patients.
Voici ce que vous devez savoir sur cette nouvelle marque d'insuline.
Insuline ultra-rapide Lyumjev
Lyumjev est maintenant disponible dans les pharmacies américaines, indiqué à la fois pour le diabète de type 1 et de type 2. Mais pour le moment, il n'est autorisé que pour une utilisation chez les adultes. Lilly a un essai clinique de phase III en cours pour l'utilisation de Lyumjev chez les enfants et les adolescents, et cela devrait se terminer à la mi-2021.
Pourquoi ce nom?
La prononciation du nom Lyumjev n'est certainement pas intuitive. D'où viennent même les fabricants d'insuline avec ces noms de marque étranges? Il s’avère que c’est un processus assez compliqué. Nous avons interrogé Lilly sur les origines spécifiques ici, mais ils ont refusé de fournir des détails.
Scientifiquement, cette nouvelle insuline est appelée insuline lispro-aabc, qui est essentiellement un maillage d'insuline lispro traditionnelle (c'est-à-dire Humalog) avec deux additifs pour l'aider à fonctionner plus rapidement: le tréprostinil, qui aide à ouvrir les vaisseaux sanguins pour une absorption plus rapide. et le citrate de sodium pour augmenter également le temps d'action de l'insuline.
À quelle vitesse agit-il?
Selon les données d'essais cliniques soumises aux régulateurs, Lyumjev commence à agir dans le corps en 13 minutes, par rapport à Humalog et à d'autres insulines au moment des repas qui peuvent prendre jusqu'à 27 minutes pour commencer à avoir un impact sur les niveaux de glucose.
Lilly souligne qu'il peut être pris au début d'un repas, ou dans les 20 minutes suivant le début de la prise de tout ce qui nécessite une dose de bolus.
Cette action plus rapide offrant de la flexibilité est essentielle, étant donné que de nombreuses personnes atteintes de diabète ont du mal à maintenir leur taux de glucose dans la fourchette cible après les repas. Cette formulation à action plus rapide devrait leur permettre de mieux éviter les pics de glucose qui surviennent souvent après avoir mangé.
Les récits de ceux qui ont utilisé Lyumjev disent qu'il semble faire baisser leur taux de glucose de 5 à 10 minutes plus rapidement que ce qu'ils voient généralement avec d'autres insulines injectées, y compris la dernière insuline à action rapide Fiasp de Novo Nordisk.
Mais beaucoup ont également signalé que l'action rapide de Lyumjev pourrait être de courte durée, car elle semble s'estomper après l'utilisation initiale. De plus, bien que Lyumjev ne soit pas encore approuvé par la FDA pour l'utilisation de la pompe à insuline, ceux qui l'ont essayé disent qu'il n'est pas aussi rapide lorsqu'il est utilisé dans ces appareils. (Voir les témoignages d'utilisateurs ci-dessous.)
Stylos et flacons, mais pas de pompes
Lilly vend cette nouvelle insuline dans des flacons de 10 ml ainsi que dans des stylos Kwik préremplis d'une capacité totale de 300 unités, disponibles en concentrations de 100 unités / ml et 200 unités / ml.
Ils prévoient de présenter une nouvelle étude sur l'utilisation de Lyumjev dans les stylos à insuline lors de la grande conférence EASD (Association européenne pour l'étude du diabète) fin septembre, le premier événement entièrement virtuel organisé par l'organisation en raison de la pandémie continue de COVID-19.
Lilly dit qu'elle vise à soumettre Lyumjev à la FDA pour une utilisation de la pompe à insuline d'ici la fin de l'année 2020.
Combien coûte Lyumjev?
Malheureusement, on nous a dit que Lilly prévoyait de vendre Lyumjev au même prix catalogue de 287 $ qu'Humalog - ce qui signifie qu'à défaut d'une couverture d'assurance décente ou d'une aide financière éligible, cette nouvelle insuline plus rapide sera tout aussi inabordable que la plupart des autres insulines sur le marché.
Lilly offre une aide financière par le biais de son programme Lilly Insulin Value, et ce nouveau Lyumjev est inclus, ce qui permettra à certains patients éligibles de l'obtenir pour 35 $ par ordonnance. Le géant pharmaceutique poursuit ce programme jusqu'en 2020 au moins, nous dit-on, mais comme toujours, les conditions d'éligibilité varient et il y a beaucoup de paperasse à franchir pour postuler.
Ce que disent les utilisateurs de Lyumjev…
Lorsqu'il s'agit de tout nouveau médicament, il est toujours intéressant de voir comment les informations contenues dans les documents marketing et les données cliniques se traduisent réellement en expériences réelles. Pour cela, nous avons interrogé certains des premiers utilisateurs de Lyumjev.
Gary Scheiner, un spécialiste respecté des soins et de l'éducation au diabète (DCES) qui vit lui-même avec le DT1, utilise Lyumjev avec d'autres personnes avec lesquelles il travaille à Integrated Diabetes Services dans la grande région de Philadelphie.
Trois des cinq membres de son équipe qui l'ont utilisé rapportent une action rapide, mais ont subi une irritation aiguë du site allant de «petits picotements» à une sensation de brûlure totale, dit-il.
Bien qu'il n'ait pas été approuvé par la FDA pour les pompes, Scheiner dit qu'il essaie personnellement cette méthode de livraison.
«Chaque fois que j'utilise mon abdomen, le site commence à me démanger et à devenir enflammé au deuxième jour», a-t-il déclaré à DiabetesMine, ajoutant que les sensations de picotements supplémentaires l'avaient obligé à retourner à Novolog / Humalog.
«Lyumjev agit plus rapidement que l'insuline traditionnelle à action rapide, donc pour ceux qui peuvent tolérer les problèmes de peau potentiels, il devrait produire des schémas de glucose post-repas plus plats. Mais pour ceux qui sont à l'aise avec le pré-bolus, cela n'offre vraiment aucun avantage significatif. "
Kelly Schmidt, diététicienne agréée et de longue date de type 1 dans l'Ohio, fait écho à une grande partie de ce que Scheiner et son équipe disent à propos de Lyumjev. Elle avait pris deux clichés de Fiasp par jour ces dernières années en raison de problèmes d'absorption du site de pompage, mais a décidé d'essayer le nouveau Lyumjev pour une action encore plus rapide.
Alors que Lyumjev a atteint cet objectif au début, il a finalement diminué. Pendant les 3 premiers jours de Lyumjev, elle dit avoir ressenti une «hypoglycémie sauvage», mais après une semaine, elle a estimé que la nouvelle insuline n’était pas aussi efficace qu’au départ.
En utilisant son Dexcom CGM, Schmidt a vu que sa glycémie était de 4% supplémentaire par rapport à avant, ce qui était un facteur décisif compte tenu de sa plage de glucose serrée au cours de la dernière décennie.
«Je dirais aussi que le début était le même que celui de Fiasp en ce qui concerne le timing, mais fonctionnait plus comme un train de marchandises au début», a-t-elle expliqué. «Si je voyais une lecture à mi-repas dépasser 130 mg / dL, je serais tenté de corriger. Mais avec Lyumjev, il intercepterait plus agressivement l'augmentation de la glycémie. J'ai eu du mal à trouver un rythme avec ça après 3 semaines et je suis juste revenu à Fiasp.
En ce qui concerne la brûlure, Schmidt a déclaré que l'injection de Lyumjev était plus douloureuse mais pas tout à fait une sensation de brûlure complète, par rapport aux autres médicaments qu'elle avait utilisés.
Une personne handicapée de type 1 Justin Lewis à Tampa, en Floride, a partagé ceci en ligne fin août après avoir commencé à utiliser Lyumjev dans sa pompe à insuline Tandem t: slim X2: «Je peux déjà voir une différence dans la rapidité avec laquelle il agit par rapport au simple Humalog ordinaire. . Mon seul problème jusqu'à présent est qu'il est douloureux lors du bolus. Je ne le ressens pas beaucoup avec juste le basal régulier, mais je le sens quand je dois bolus. Je sais que j'ai vu cela avec d'autres personnes qui ont posté à ce sujet… Quelqu'un remarque-t-il qu'il disparaît après un certain temps ou c'est juste quelque chose auquel je devrais m'habituer? "
À l'étranger, au Royaume-Uni, un autre blogueur de type 1, Tim Street, a mené une expérience avec Lyumjev avec les deux injections et en l'utilisant dans son appareil hybride en boucle fermée. Il a écrit sur ses expériences sur son blog DiabetTech et a résumé ses découvertes pour nous à DiabetesMine.
En moins de 30 minutes, il a vu son CGM refléter une diminution spectaculaire des lectures de glucose par rapport au temps que cela prenait traditionnellement avec d'autres marques d'insuline.
«Lors de l'injection, je l'ai trouvé ultra-rapide. Mais lorsqu'ils sont utilisés avec une pompe, j'ai constaté que les bolus semblaient fonctionner à des taux normaux d'Humalog et qu'il fallait des années pour avoir un effet. J'avais également besoin de plus d'insuline », a-t-il expliqué. «Après avoir utilisé Fiasp et rappelé l’impact immédiat et évident que j’en ai vu, je n’ai pas l’impression d’obtenir la même chose avec le Lyumjev. On n’a pas l’impression qu’il soit particulièrement tôt. En fait, on a vraiment l'impression qu'il est un peu tard. »
En ce qui concerne la sensation de brûlure que d'autres ont rapportée, Street dit qu'il n'a pas constaté que Lyumjev avait mal en prenant un bolus via sa pompe, mais ses sites de perfusion se sont irrités d'une manière qu'il ne ressentait généralement pas.
«Le site lui-même est devenu assez tendre et donnait l'impression qu'il y avait une grosse ecchymose», a-t-il déclaré. «Cela l'a rendu assez douloureux et sensible au toucher. Cela a été mis en évidence lorsque j'étais au lit et que j'étais roulé sur le site, et la douleur m'a réveillé.
Bien sûr, ceux qui utilisent Lyumjev dans des pompes à insuline le font actuellement hors AMM. Pourtant, le témoignage du monde réel des personnes handicapées utilisant de nouveaux médicaments est inestimable - même avant que les études post-commercialisation formelles ne soient finalisées et publiées.
Nous sommes heureux de voir que de nouveaux types d'insuline sont recherchés et mis à disposition, bien que le prix reste toujours un obstacle, et dans ce cas, il semble que l'efficacité puisse varier.
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