Hé, Diabetes Community… quand vous êtes faible, prenez-vous des comprimés de glucose, du gel ou un autre remède à action rapide pour traiter l'hypoglycémie? Eh bien, vous voudrez peut-être connaître certains changements notables qui peuvent avoir un impact sur ce qui est disponible en ligne et dans les magasins locaux. Mais ce n’est pas tout: nous sommes également sur le point de voir bientôt un nouveau type de glucagon de secours arriver sur le marché!
Commençons par les grandes nouvelles sur le front du glucagon d'urgence:
Eli Lilly vient de déposer son glucagon nasal tant attendu pour examen réglementaire aux États-Unis et en Europe, après des années de recherche clinique sur ce glucagon de secours unique en son genre que vous «gonflez simplement le nez» pour augmenter rapidement la glycémie .Nous avons également appris que Xeris Pharma a soumis aux régulateurs son stylo à glucagon liquide «à la EpiPen» et espère en obtenir l'approbation en 2019. Une fois approuvés, ils pourraient constituer les premières véritables innovations depuis plusieurs décennies dans le glucagon de secours, depuis le le premier kit d'injection de glucagon est apparu en 1961.
Woot! Bravo à cela!
D'un autre côté, nous sommes déçus d'apprendre qu'une marque leader de comprimés de glucose a été abandonnée. Perrigo a annoncé qu'il cesserait de fabriquer les populaires comprimés de glucose et gel Dex4 qui, depuis des années, ornent les rayons des grandes chaînes de magasins à travers le pays. En fait, Perrigo nous dit qu'ils ont arrêté Dex4 (aucun lien avec la société californienne Dexcom, btw) il y a «quelques mois» au printemps 2018, et la société affirme qu'aucun produit n'est plus expédié vers les magasins aux États-Unis. Une fois que ces stocks ont disparu, c’est tout.
N'oubliez pas que ce sont les comprimés et les gels de glucose qui existent depuis de nombreuses années, souvent vendus sous le nom de marque de magasins comme CVS, Kroger, Target et Walmart.
Nous en avons plus sur ces derniers développements ci-dessous, ainsi qu'un aperçu d'autres changements sur le marché du glucose à action rapide dont notre communauté D devrait être consciente. Continuer à lire…
Le glucagon nasal arrive-t-il bientôt?
Compte tenu du processus compliqué de mélange et de préparation des kits de glucagon actuels, nous attendons tous avec impatience une nouvelle façon d’administrer le glucagon depuis des années. Et maintenant, il y a enfin des progrès à signaler sur le glucagon appartenant à Lilly qui se présente sous forme de poudre sèche et est pulvérisé dans le nez en cas d'hypos sévère.
Il s’agit du produit développé pour la première fois par Locemia Solutions au Canada, que j’ai eu l’occasion d’essayer dans le cadre d’un essai clinique précoce au printemps 2014. Lilly a acquis le produit expérimental en octobre 2015, et il a été impliqué dans la R&D clinique depuis. Au cours des deux dernières années, nous avons vu des données impressionnantes de phase III lors de différentes conférences et attendons la prochaine étape vers le dépôt réglementaire.
Lors de son appel aux résultats le 23 juillet, Eli Lilly a annoncé qu'il avait finalement soumis le produit aux régulateurs de la FDA et de l'Union européenne. Ce processus, ici aux États-Unis, prend souvent de 8 à 10 mois, mais il n’ya pas de calendrier fixe. Espérons que nous verrons cela arriver sur le marché d'ici la fin de 2019.
Woot!
Voici le bas vers le bas (jeu de mots):
- L'unité de dosage de 3 mg ressemble un peu à un spray anti-allergique Flonase, sauf qu'il s'agit d'une poudre sèche et non d'un brouillard.
- Il vous suffit de coller le tube dans une narine et de pousser vers le haut, ce qui fera jaillir le glucagon en poudre sèche dans votre nez où il est absorbé dans le système.
- Les études cliniques montrent que la plupart des soignants étaient très satisfaits de la rapidité et de la facilité d'utilisation: 97% ont déclaré qu'ils pouvaient administrer le glucagon nasal en moins de 2 minutes, et les trois quarts pouvaient le faire en 30 secondes. Presque tous (96%) des soignants ont trouvé que les instructions de la trousse étaient faciles à comprendre et à administrer (90%).
- Les données les plus récentes de phase III ont montré que sur 151 hypos, le glucagon nasal a commencé à agir en quelques minutes et environ 96% sont revenus à la glycémie normale / se sont réveillés après avoir perdu connaissance dans les 30 minutes; des bas sévères ont montré qu'il les portait à des niveaux sûrs en 15 minutes.
- Les événements indésirables étaient légers à modérés et transitoires, et comprenaient des nausées et des vomissements (qui sont connus pour se produire avec le glucagon) et une irritation nasale.
- Le produit est stocké à température ambiante et a une durée de conservation de deux ans (selon les données des essais cliniques), ce qui est assez cohérent avec les kits de glucagon actuels qui ont généralement une durée de conservation de 18 à 24 mois à compter de la fabrication et peuvent être stockés à température ambiante.
- Il sera approuvé pour les enfants et les adultes; les essais cliniques portaient sur des âges allant de 4 à 75 ans.
- Il n'a pas encore été nommé, et c'est quelque chose que Lilly ne publiera pas tant qu'il n'aura pas été approuvé par les régulateurs.
- De même, les aspects de tarification et de coût ne seront pas annoncés avant le moment du dépôt réglementaire.
Bien que ce glucagon nasal Lilly, qui n'a pas encore été nommé, représente un énorme développement, il existe d'autres produits notables à base de glucagon qui se rapprochent de la commercialisation.
Nous avons vu Xeris Pharmaceuticals faire des progrès sur son premier glucagon stable, qui serait non seulement une mini-injection pour le dosage d'urgence, mais pourrait également être utilisé dans des dispositifs en boucle fermée comme le pancréas bionique à double hormone iLet dans développement. Nous avons vu des recherches à ce sujet lors des sessions scientifiques de l'ADA, plus récemment en juin 2018, et tout récemment, Xeris a déposé cela auprès des régulateurs ici aux États-Unis dans l'espoir d'obtenir une approbation dans le courant de 2019. Zealand Pharmaceuticals et d'autres travaillent également sur des produits à base de glucagon, et nous avons hâte de les voir d'ici peu.
Nous avons rendu compte de ces développements plus tôt cette année dans notre article sur la demande pour de meilleurs produits et politiques de glucagon.
** MISE À JOUR: À l'été 2018, nous avons appris la nouvelle passionnante que ces deux produits susmentionnés avaient été soumis à la FDA pour examen. Lilly a soumis le glucagon nasal en juillet, et plus tard dans l'année, Xeris a soumis son stylo de sauvetage de première génération à la FDA avec une date d'approbation prévue en juin 2019.
Au revoir, les produits de glucose Dex4
Comme indiqué, il s'agit de RIP aux onglets et aux liquides Dex4 qui appartenaient autrefois à CanAm, avant que Perrigo ne les acquière en 2012.
Nous avons insisté pour obtenir des détails sur ce qui se cache derrière cette décision d’interruption, mais nous n’avons pas réussi à obtenir des détails sur ce point.
Bien sûr, ce n’est pas la première fois que nous voyons des onglets de glucose disparaître. Les vieillards diagnostiqués il y a plus de dix ans se souviennent probablement des onglets carrés de glucose blanc crayeux autrefois fabriqués par BD, qui avaient un goût étrangement crémeux. Ceux-ci ont été retirés du marché vers 2009, et à ce moment-là, la société a suggéré les onglets Dex4 comme alternative - ironique, compte tenu de ces dernières nouvelles.
Autres options de glucose à action rapide
Sans même entrer dans la multitude de liquides qui ont le même effet pour beaucoup, il existe encore plusieurs options disponibles pour le glucose à action rapide. Les plus gros sont les onglets Trividia Health TruePlus, les injections et les gels sont toujours disponibles dans les grandes pharmacies de détail, ainsi que la marque Wal-Mart Reli-On, le nombre de comprimés de 50 d'Optimum et le gel Insta-Glucose de Valeant Pharmaceuticals qui contient 24 g. dans chaque petit tube sont tous disponibles sur Amazon et d'autres magasins en ligne.
Nous sommes également fans des «petites mais puissantes» entreprises du diabète qui se concentrent sur ces produits à action rapide, celles qui ont souvent un membre de la D-Community à la barre. Certains de ceux qui restent disponibles comprennent:
Les onglets GlucoLift, fabriqués par Chris Angell, un collègue du DT1, sont toujours là. Il se trouve qu'Angell travaille à temps plein chez Tandem Diabetes Care, mais gère encore séparément sa propre petite entreprise vendant des comprimés GlucoLift, qui sont en forte demande depuis des années et qui ont parfois été confrontés à des pénuries ou à des retards de fabrication. Nous sommes ravis de savoir que ces tablettes aux saveurs multiples resteront une option!
Elovate 15 Powder a été développé par la Caroline du Nord D-Mom Pam Heyward, qui en 2014 a créé un sachet sec de poudre de glucagon qui se dissout rapidement dans la bouche (ou dans l'eau, si c'est votre préférence). Ces sachets individuels de 15 g sont sans gluten et se déclinent en plusieurs saveurs différentes, et sont très portables et plats si c'est ce que vous recherchez. Pour l'été 2018, la société Diasan qui fabrique Elovate 15 propose une réduction de 44,5% pour les commandes plus importantes de ses produits en poudre de glucose en pack mince, alors c'est le moment de commander!
Les gels Transcend Foods proviennent d'un autre T1D-peep, Ethan Lewis de Floride, qui a créé sa société de glucose à action rapide il y a des années, nommée à l'origine GlucoBrands. Il est passé à Level Life et s'appelle maintenant Trascend Foods pour représenter comment il offre à la fois des gels de glucose et des barres protéinées. Ces sachets de gel ont 15g chacun et sont également très pratiques à transporter; au fil des ans, les fabricants les ont affinés pour éliminer le potentiel de fuite, mais pour être facilement déchirés en cas de besoin. Nous avons été un fan au fil des ans et avons régulièrement cette équipe lors de conférences sur le diabète et la santé pour montrer leurs produits.
Collier de gel de glucose - quelqu'un se souvient-il de cette idée d'un collier portable avec du gel de glucose à l'intérieur? Il est venu de son compatriote T1D Kris Maynard à Washington, un premier intervenant EMT et athlète qui voulait faire une solution de glucose à action rapide plus facile. Il a inventé le soi-disant collier «Glucose Revival» en 2016, et y travaille depuis. Maintenant, il nous dit qu'avec beaucoup de soutien de la D-Community, il va de l'avant avec ce «collier d'alerte médicale avec un but» pour toutes les personnes et animaux de compagnie (!) Atteints de diabète. Il a récemment commencé la production avec un projet de lancement en novembre, alors restez à l'écoute pour cela!
Everyday Glucose est celui dont vous vous souvenez peut-être aussi il y a plusieurs années, d'un autre type 1 nommé Scott Bissinger à Boston. Il a créé un petit D-biz pour fabriquer des comprimés de glucose et aussi des étuis pour eux. En fin de compte, les plans ont changé. Scott a accepté un emploi avec la société de données sur le diabète Glooko il y a quelques années et, alors qu'il gère encore Everyday Glucose séparément, sa petite entreprise est sortie de l'arène des onglets de glucose.
Au lieu de cela, ils ont publié un étui Tabs2Go pour les onglets de glucose, mais vous devez fournir les onglets vous-même. Chaque petit étui mince contient 4 comprimés de glucose et se balance sur un anneau porte-clés. Scott dit également qu'ils ont une grande surface et peuvent donc être décorés avec des autocollants. «Nous en avons vendu quelques milliers à ce jour, à la fois directement aux personnes atteintes de diabète et via des commandes groupées où l'étui Tabs2Go a été utilisé comme cadeau. En particulier, l'affaire a été un énorme succès auprès de la communauté Instagram du diabète », nous dit-il.
Bissinger a déclaré qu'après la fête du Travail 2018, il prévoyait de lancer une campagne de financement participatif afin de développer une nouvelle affaire rose que beaucoup ont demandée. «J’espère que les coques roses Tabs2Go aideront encore plus de gens à se préparer à affronter les plus bas en déplacement», dit-il.
Voilà donc la situation actuelle dans le monde du glucose à action rapide.
Nous ne sommes jamais heureux d’entendre parler de produits qui sortent du marché, nous laissant un choix de moins… mais nous sommes heureux de savoir que nous sommes à un tournant décisif pour les nouveaux produits d’urgence au glucagon. Et il est certainement bon que de nombreuses options restent disponibles pour notre D-Community.
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