L'essor des stylos à insuline `` intelligents '' pour le traitement du diabète

Il était une fois, les stylos à insuline n'étaient qu'une autre façon d'injecter des médicaments vitaux par rapport à l'utilisation d'un flacon et d'une seringue. Mais plus maintenant.

Aujourd'hui, les stylos à insuline «intelligents» sont sur le point d'offrir non seulement une option d'administration d'insuline plus conviviale, mais également de suivre les données de dosage qui peuvent être partagées sur des plateformes numériques et intégrées à d'autres informations vitales sur les soins du diabète.

Un nombre croissant de recherches montre les avantages des stylos intelligents, y compris une étude clinique de Joslin Diabetes en 2019, démontrant que la capacité des stylos Bluetooth à suivre le dosage et le calendrier de l'insuline contribue à améliorer la gestion du diabète. (Pour un point de vue réel sur les raisons pour lesquelles cela est important, consultez nos 12 problèmes que les stylos intelligents peuvent aider à résoudre pour les personnes atteintes de diabète.)

La technologie du stylo connecté aujourd'hui

Nous avons parcouru un long chemin depuis l'introduction des premiers produits de stylo à insuline à la fin des années 1980, des stylos devenant entièrement jetables à l'introduction de capuchons numériques qui enregistrent les données et les transmettent aux applications mobiles et aux plates-formes en ligne, et maintenant compatibles Bluetooth. stylos qui intègrent le suivi des données à l'intérieur de l'appareil lui-même D'autres options numériques pour ces stylos sont en cours d'élaboration, y compris leur connexion à des systèmes en boucle fermée qui peuvent ajuster automatiquement les doses d'insuline, ce qui n'était traditionnellement considéré comme une option que lors de l'utilisation d'une pompe à insuline.

Plusieurs stylos à insuline entièrement connectés sont en cours de développement mais, à ce jour, un seul est réellement disponible après avoir obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que premier du genre.

InPen de Companion Medical (bientôt intégré à Medtronic Diabetes)

Lancé en 2017 par la start-up Companion Medical basée à San Diego, l'InPen compatible Bluetooth est le premier stylo à insuline connecté en son genre qui garde une trace des informations de dosage et recommande les doses, ainsi que l'affichage de la glycémie et des données associées sur le app associée.

Il a beaucoup à offrir:

• Il s’agit d’un stylo réutilisable qui fonctionne avec les cartouches d’insuline à action brève (Humalog, Novolog et Fiasp), qui s’insèrent facilement dans le stylo.
• Il peut être dosé en demi-unités (par rapport à la plupart des stylos à insuline, qui n'offrent que des doses d'unités complètes).
• Il recueille les données de dosage d'insuline et les transmet à l'application Companion qui comprend un calculateur de dose pour recommander vos dosages (comme le calculateur de bolus intégré à une pompe) et calcule et affiche également l'insuline active en temps réel à bord (IOB).
• Comme une pompe, l'application Companion permet également aux utilisateurs de configurer des rappels pour des heures de dosage spécifiques comme le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et la collation au coucher, et si vous n'avez pas dosé à la fin de la fenêtre horaire définie, l'application sonnera.
• Bien que cela ne fonctionne pas avec les insulines basales à action prolongée, les utilisateurs peuvent suivre ces doses et définir des rappels via l'application mobile.
• Il contient jusqu'à un an de données sur la posologie de l’insuline.
• Il existe en trois couleurs: bleu, gris et rose.
• Il comprend un capteur de température intégré au stylo qui déclenche une alarme d'application si la température du stylo descend en dessous de zéro ou au-dessus de la température corporelle, garantissant que l'insuline reste intacte.
• Il permet une surveillance à distance - les utilisateurs peuvent configurer l'application pour envoyer automatiquement par SMS leurs informations de dosage à cinq personnes maximum. Cela peut inclure non seulement chaque dose d'insuline, mais également les valeurs de glycémie et de glucides (si saisies manuellement), le tout compilé dans un seul message texte.
• Les utilisateurs peuvent partager des rapports avec les prestataires de soins de santé.
• L'application gratuite Companion fonctionne avec iOS et Android, bien que la compatibilité puisse dépendre de la version particulière du smartphone.
• Le stylo est approuvé par la FDA pour une utilisation à tous les âges à partir de la mi-2020.

Notamment, en août 2020, Medtronic Diabetes a acquis Companion et son InPen, ajoutant ce dispositif d'administration d'insuline unique à sa gamme de pompes à insuline leader. Désormais, Medtronic proposera également un produit de livraison aux non-pompeurs.

Une fois l'acquisition finalisée d'ici la fin de l'année 2020, InPen fera officiellement partie de la gamme Medtronic en constante évolution avec les pompes à insuline Minimed et la technologie en boucle fermée.

Capuchons de stylet pour le suivi des données

Les prédécesseurs des stylos à insuline intelligents étaient des «capuchons de suivi des données» qui pouvaient être placés sur le dessus du stylo à insuline. Certains noms mémorables sur ce marché étaient Timesulin, InsulCheck et Common Sensing. Plusieurs d'entre eux existent encore sous des formes différentes, étant intégrés dans d'autres systèmes.

Cet aperçu 2019 dans la revue Spectre du diabète propose une description complète des nombreux capuchons et composants associés du stylo à insuline aux États-Unis et dans le monde. Les auteurs notent que: «Les stylos, appareils et accessoires connectés intelligents peuvent aider à minimiser les coûts et les complications à long terme du diabète, et à améliorer les soins du diabète en général.»

Technologie du futur stylo à insuline connecté

Au-delà de l'InPen, une poignée de nouveaux stylos à insuline connectés intelligents se profilent à l'horizon et pourraient être disponibles dans un an ou deux.

Bien entendu, l’une des clés est l’intégration avec des glucomètres en continu (CGM) et d’autres plates-formes de données sur le diabète telles que Tidepool, Glooko et mySugr de Roche.

Unité Bigfoot

C'est là que la technologie originale de capuchon de stylo Timesulin a atterri, dans la startup du nord de la Californie, Bigfoot Biomedical, qui existe depuis 2015 et est issue du mouvement du diabète à faire soi-même #WeAreNotWaiting.

Bigfoot travaille depuis sa création pour mettre sur le marché un système complet en boucle fermée baptisé Bigfoot Autonomy qui utilise l'ancienne pompe à insuline Asante Snap acquise par la société.

Mais récemment, ils ont pris la décision de se concentrer sur un système de première génération centré sur un stylo à insuline intelligent appelé Bigfoot Unity.

Ce système utilise le capuchon de stylo numérique «intelligent» développé par Timesulin - et acquis par Bigfoot en 2017 - comme base de sa conception. Pourtant, cela va au-delà du simple suivi des données de dosage.

Il y aura deux versions du capuchon du stylo, une pour les stylos à insuline basale (à action prolongée) et bolus (à action rapide). Surtout, Bigfoot Unity fonctionnera avec n'importe quel type d'insuline. Les capuchons «intelligents» connectés sont conçus pour s'adapter universellement à tous les modèles de stylos à insuline.

Les capuchons liront les données CGM directement à partir d'une future version du capteur de surveillance du glucose flash Abbott FreeStyle Libre compatible Bluetooth pour prendre des décisions de dosage d'insuline en fonction de ces lectures de glucose.

Les utilisateurs pourront même scanner le capteur Libre à l'aide du capuchon du stylo Bigfoot Unity, en plus de la numérisation actuelle avec l'application smartphone dédiée. Les utilisateurs n'auront pas besoin de retirer leur téléphone pour obtenir des recommandations de dosage, car celles-ci apparaîtront directement sur le capuchon du stylo.

Bigfoot a déposé cette version de stylo à insuline intelligent auprès de la FDA à la mi-2020 et espère obtenir l'approbation et le lancement en 2021.

NovoPen 6 et Echo Plus (retardé)

Bien que Novo Nordisk ait eu quelques premières versions de stylos de suivi de dose intelligents avec des accessoires depuis plusieurs années, nous attendons toujours les stylos connectés de nouvelle génération avec une connectivité intégrée utilisant la communication en champ proche.

En 2018, Novo a annoncé des plans pour ses premiers stylos intelligents connectés, le NovoPen6 et Novo Echo Plus - de nouvelles versions de sa gamme de stylos à insuline portant les mêmes noms, mais apportant un nouveau niveau de connectivité. Ces stylos réutilisables ont un petit écran - pour afficher votre dernière dose et d'autres données - qui serait également transmis à une plate-forme numérique et / ou une application mobile. Notamment, il aurait une mémoire de dose de 800 injections et une autonomie de 5 ans sans aucune recharge.

Pendant ce temps, l'Echo Plus est commercialisé comme la version adaptée aux enfants permettant un dosage en demi-unité et un bolus maximum de 30 unités, par rapport au NovoPen 6 avec une dose minimale d'une unité et un maximum de 60 unités à la fois.

Il s'agirait de stylos réutilisables plutôt que jetables, de sorte que les utilisateurs échangeraient une cartouche prescrite séparément contenant des insulines au moment des repas comme Novolog ou Fiasp; les insulines basales (Tresiba, Levemir) ne sont pas proposées en cartouches et ne seront pas proposées en option pour l'EchoPen ou l'Echo Plus.

À l'origine, Novo avait prévu de les lancer fin 2019 ou début 2020, mais cela a été retardé. Et puis COVID-19 a frappé et nous n'avons eu aucune mise à jour sur le pipeline de produits pour ces stylos à insuline connectés. Les porte-parole de Novo ont refusé de commenter cet article.

Le nouveau stylet connecté d’Eli Lilly

En 2007, le stylo Memoir, du grand fabricant d'insuline Eli Lilly, a été le premier à proposer une fonction de mémoire multidose. La société travaille actuellement sur des dispositifs d'administration intelligents mis à jour, notamment une pompe hybride tube-patch et un nouveau stylo à insuline connecté.

Lilly n'a pas publié beaucoup de détails sur la conception du smartpen, sauf pour dire qu'il s'agit d'une version modifiée de son stylo jetable prérempli existant qui aura une pièce jointe compatible Bluetooth pour communiquer avec une application mobile.

Le stylo prérempli lui-même a été approuvé par la FDA fin 2019, mais Lilly a décidé de ne pas lancer ce stylo tant que les aspects de connectivité ne seront pas finalisés et approuvés.

Maggie Pfeiffer, responsable de la communication chez Lilly Diabetes, explique à DiabetesMine qu'en juillet, la société a lancé un essai clinique évaluant l'expérience utilisateur et la facilité d'utilisation de son stylo connecté en cours de développement. Elle dit que la recherche aidera Lilly à développer les futures itérations de sa plate-forme numérique connectée, y compris le smartpen et au-delà.