La loi fédérale oblige la plupart des régimes d'assurance maladie à couvrir les frais de soins de routine des patients dans les essais cliniques sous certaines conditions. Ces conditions comprennent:
- Vous devez être éligible pour l'essai.
- L'essai doit être un essai clinique approuvé.
- L'essai n'implique pas de médecins ou d'hôpitaux hors réseau, si les soins hors réseau ne font pas partie de votre plan.
De plus, si vous vous joignez à un essai clinique approuvé, la plupart des régimes de santé ne peuvent pas refuser de vous laisser participer ou limiter vos prestations.
Quels sont les essais cliniques approuvés?
Les essais cliniques approuvés sont des études de recherche qui:
- tester des moyens de prévenir, détecter ou traiter le cancer ou d'autres maladies potentiellement mortelles
- sont financés ou approuvés par le gouvernement fédéral, ont soumis une demande d'IND à la FDA ou sont exemptés des exigences de l'IND. IND signifie Investigational New Drug. Dans la plupart des cas, un nouveau médicament doit faire l'objet d'une demande IND soumise à la FDA afin d'être administré aux personnes participant à un essai clinique.
Quels coûts ne sont pas couverts?
Les plans de santé ne sont pas tenus de couvrir les frais de recherche d'un essai clinique. Des exemples de ces coûts comprennent des analyses de sang supplémentaires ou des analyses qui sont effectuées uniquement à des fins de recherche. Souvent, le promoteur de l'essai couvrira ces coûts.
Les plans ne sont pas non plus tenus de couvrir les coûts des médecins ou des hôpitaux hors réseau, si le plan ne le fait généralement pas. Mais si votre plan couvre les médecins ou les hôpitaux hors réseau, ils sont tenus de couvrir ces coûts si vous participez à un essai clinique.
Quels plans de santé ne sont pas nécessaires pour couvrir les essais cliniques?
Les régimes de soins de santé bénéficiant de droits acquis ne sont pas tenus de couvrir les coûts des soins de routine aux patients dans les essais cliniques. Ce sont des plans de santé qui existaient en mars 2010, lorsque la loi sur les soins abordables est entrée en vigueur. Mais, une fois qu'un tel plan change de certaines manières, par exemple en réduisant ses avantages ou en augmentant ses coûts, il ne sera plus un plan à droits acquis. Ensuite, il sera tenu de respecter la loi fédérale.
La loi fédérale n'oblige pas non plus les États à couvrir les frais de soins de routine des patients dans les essais cliniques par le biais de leurs plans Medicaid.
Comment puis-je déterminer quels coûts, le cas échéant, mon régime de soins de santé prendra en charge si je participe à un essai clinique?
Vous, votre médecin ou un membre de l'équipe de recherche devez vérifier auprès de votre régime de soins de santé les coûts qu'il couvrira.
Reproduit avec la permission du National Cancer Institute du NIH. NIH n'approuve ni ne recommande aucun produit, service ou information décrit ou offert ici par Healthline. Dernière révision de la page le 22 juin 2016.
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