La surveillance de la glycémie a parcouru un long chemin pour aider à réduire les hypoglycémies dangereuses, mais nous n'avons pas vu les mêmes capacités pour détecter et prévenir une glycémie élevée qui peut conduire à une acidocétose diabétique mortelle (ACD).
Un nouveau type de technologie en développement pourrait résoudre ce problème, si elle avance avec succès dans les premiers stades de la recherche et du développement clinique et parvient finalement au stade du produit dans les années à venir.
La start-up de santé numérique PercuSense dans le sud de la Californie - qui a un ancien talent d'ingénieur de Medtronic Diabetes à sa tête - travaille sur cette technologie de nouvelle génération pour le diabète, un moniteur de glucose continu combiné (CGM) qui surveille également les cétones. Il serait surnommé un CGKM, pour faire court.
En cas de succès, il remplirait une fonction essentielle en aidant à lutter contre l'acidocétose diabétique dans les hôpitaux, ainsi que pour les personnes handicapées (personnes atteintes de diabète) utilisant une nouvelle classe de médicaments hypoglycémiants connus sous le nom d'inhibiteurs SGLT2, qui peuvent parfois entraîner des pics de taux de cétone. .
PercuSense a annoncé début novembre 2020 avoir reçu une subvention de 2,5 millions de dollars du prestigieux Leona M. et Harry B.Helmsley Charitable Trust, soutenant la recherche pour développer ce CGKM. Une subvention distincte s'appuie également sur les travaux précliniques du Dr David O'Neal de l'Université de Melbourne en Australie, en vue d'essais cliniques sur des animaux et des humains.
DiabetesMine s'est entretenu avec le PDG de PercuSense, Brian Kannard, du futur produit de la société, ainsi qu'avec Sean Sullivan du Helmsley Charitable Trust pour plus de détails. Voilà ce à quoi vous pouvez vous attendre.
Qu'est-ce que le produit PercuSense?
PercuSense fabrique un système tout-en-un pour surveiller à la fois le glucose et les cétones. Le biocapteur ressemble à un Omnipod, fixé au corps avec un adhésif. Une canule en dessous pénètre dans la peau pour surveiller le liquide interstitiel pour le glucose et les cétones - oui, une seule sonde combinée pour surveiller les deux dans votre corps, donc pas besoin d'une deuxième canule.
Le capteur PercuSense fonctionne comme la plupart des autres CGM pour la détection du glucose; il utilise un procédé électrochimique enzymatique comme beaucoup de produits actuellement sur le marché. Pour la fonction de mesure des cétones, il fera le même travail que les compteurs de cétone actuels mais en continu, via le capteur inséré dans le corps. La société le considère comme similaire à la plate-forme actuelle axée sur les hôpitaux pour une surveillance efficace de la septicémie.
Le système fournira des résultats de glycémie comme un CGM traditionnel et indiquera également lorsque les niveaux de cétones se déplacent hors de la plage, en affichant une ligne de tendance, ainsi que des alertes et des alarmes comme celles actuellement disponibles avec les CGM d'aujourd'hui.
Bien qu'un brevet ait été déposé pour un contrôleur ou un récepteur portable, il reste à déterminer s'il sera proposé ou si le produit final enverra toutes les données à une application mobile.
S'il est développé avec succès, ce sera une première du genre.
«Bien que nous ayons entendu parler de l’intérêt de l’industrie pour la mesure continue des cétones, nous n’avons pas connaissance d’une autre société qui dispose d’un appareil transcutané capable de mesurer à la fois le glucose et les cétones», a déclaré Sean Sullivan de Helmsley.
Pourquoi avons nous besoin de ça?
Pensez-y: alors que la plupart des personnes handicapées portent un glucomètre ou portent un CGM pour garder un œil sur leur taux de sucre dans le sang, la plupart n'ont pas de bon moyen de mesurer les cétones - qui sont un indicateur critique des effets dangereux d'une glycémie trop élevée.
Alors que les médecins recommandent aux personnes handicapées de garder des bandelettes de cétone urinaire pour surveiller les hauts dangereux pendant les jours de maladie, la plupart des patients ne reçoivent ni ne remplissent réellement ces ordonnances.
PercuSense et Helmsley citent une étude Diabetes Care de 2018 montrant que l'acidocétose diabétique provoque près de 200000 hospitalisations chaque année aux États-Unis seulement, ce qui représente 5,1 milliards de dollars en frais de santé.
Une surveillance fiable de la glycémie pour les personnes handicapées à l'hôpital est extrêmement importante en temps normal, mais surtout maintenant pendant la crise du COVID-19.
C’est un aspect important que cette nouvelle technologie permettrait de traiter, mais elle vise également des aspects plus quotidiens de la gestion de cette maladie. Cela pourrait être particulièrement utile pour:
- ceux qui utilisent la nouvelle classe de médicaments hypoglycémiants connus sous le nom d'inhibiteurs du SGLT2 ou d'inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (voir plus ci-dessous).
- ceux qui utilisent des pompes à insuline ou une technologie en boucle fermée (c'est-à-dire des systèmes de pancréas artificiel) qui peuvent rencontrer des sites de perfusion d'insuline défaillants.
- gérer les obstacles courants liés au diabète, des jours de maladie où les taux de glucose sont plus élevés à des exercices de haute intensité qui entraînent parfois également une hyperglycémie.
- ceux qui suivent une alimentation pauvre en glucides, ce qui peut entraîner une cétose.
«L'ACD se produit malheureusement encore trop régulièrement en général, et la surveillance continue des cétones et l'alerte précoce qu'elle fournit peuvent aider à réduire les incidences de l'ACD sur tout le spectre», a déclaré Sullivan. «Nous croyons donc absolument que la surveillance continue des cétones peut offrir un large avantage en ce qui concerne l'acidocétose diabétique générale et l'hyperglycémie, et c'est l'un de nos objectifs.»
En effet, une nouvelle recherche publiée en 2019 illustre un argument solide en faveur de l'intégration de la surveillance continue des cétones dans des systèmes en boucle fermée, qui automatisent l'administration d'insuline pour les patients.
Utilisation croissante des inhibiteurs du SGLT2
L'utilisation croissante des inhibiteurs de SGLT2 (Jardiance, Invokana, etc.) ces dernières années ajoute à cette nécessité, selon Kannard et Sullivan. Ces médicaments aident à abaisser la glycémie et à réduire le risque d'insuffisance cardiaque et rénale. Bien que seulement approuvés par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 2, de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 1 les utilisent souvent hors AMM pour aider à réduire la glycémie (en particulier au moment des repas).
Bien que la plupart des cas d'ACD se produisent dans le contexte d'une hyperglycémie, cela peut également se produire pendant ce que l'on appelle l'euglycémie - où les cétones sont élevées, mais pas les taux de glucose. Dans ce cas, la personne ne présente généralement pas de signes avant-coureurs courants tels que la soif et une miction accrue qui s'accompagnent souvent d'une glycémie plus élevée.
Les inhibiteurs du SGLT2 peuvent conduire à ce cas d'euglycémie, où les personnes handicapées peuvent ne pas se rendre compte qu'elles deviennent cétotiques. Avoir un CGKM pour garder un œil sur le glucose et les cétones aiderait non seulement à prévenir l'acidocétose diabétique, mais pourrait également être utilisé pour collecter plus de données pour l'approbation réglementaire du SGLT2 avec le diabète de type 1, a déclaré Sullivan.
Calendrier et coûts?
Kannard a déclaré que le projet actuel de la subvention Helmsley signifie commencer des essais cliniques dans les 12 à 18 prochains mois, au mieux, et ce qui se passera après cela dépendra de la recherche à venir.
Bien que ce ne soit pas à court terme, Kannard et Sullivan sont enthousiasmés par la manière dont cela pourrait aider à résoudre les problèmes d’abordabilité et d’accès à long terme.
«Nous pensons que le coût patient du CGM doit être réduit à tous les niveaux. Dans le même temps, la mesure continue de la cétone a la capacité de réduire les coûts à la fois pour le patient et le système de santé avec la réduction des hospitalisations dues à une ACD », a déclaré Sullivan. «C'est extrêmement important pour nous.»
Les personnes derrière PercuSense
Fondée en 2016, la direction de la startup apporte une expérience de la technologie du diabète à la fois dans l'univers de la pompe à insuline et du CGM.
Avant de devenir PDG de PercuSense, Kannard est un vétéran de l'industrie de longue date qui est originaire de Medtronic Diabetes, où il a travaillé en tant qu'ingénieur principal dans le développement de capteurs CGM.
Le fondateur de PercusSense, Rajiv Shah, a en fait construit la société sur la base du rôle précédent de Kannard dans le développement de capteurs CGM pour Minimed d'Alfred E. Mann, qui a ensuite été acquis par Medtronic en 2001. Sa vision était de faire passer la surveillance continue au-delà du glucose.
«Le principe fondateur était que nous pouvons réduire le fardeau quotidien de la gestion du diabète et améliorer les résultats cliniques si nous pouvons aller au-delà de la CGM pour inclure d'autres analytes importants et pertinents», a déclaré Kannard à DiabetesMine.
Il a ajouté que Shah et de nombreux autres membres de l'équipe PercuSense ont travaillé sur le diabète tout au long de leur carrière et que beaucoup ont des amis et des collègues atteints de diabète de type 1.
«Nous avons pu constater de première main les avantages de l'administration d'insuline automatisée autonome et activée par CGM aux personnes atteintes de diabète», a-t-il déclaré. «Cette connexion personnelle contribue à alimenter notre passion pour fournir les bonnes informations sur ce qui se passe dans votre corps au moment unique pour aider à prendre les meilleures décisions; c'est ce que nous croyons être le pouvoir d'une surveillance continue. »
