Eversense, le tout premier lecteur de glycémie en continu implantable (CGM), fait un retour - après que son fabricant, Senseonics, a failli se mettre à plat ventre en raison de la crise du COVID-19 - grâce à une injection massive de liquidités du géant pharmaceutique Ascensia Diabetes Care .
Senseonics a été contraint d'arrêter les ventes de cet outil unique pour le diabète fin mars, passant en «mode hibernation» en attendant un investissement ou un partenariat approprié, selon la Dre Francine Kaufman, médecin-chef.
Cette grâce salvatrice est maintenant arrivée sous la forme d'un accord de commercialisation et de collaboration avec Ascensia, le fabricant de glucomètres à doigt basé en Suisse, anciennement Bayer. L'accord accorde à Ascensia les droits de distribution mondiaux exclusifs pour les produits Eversense CGM actuels et futurs pendant au moins les 5 prochaines années.
Le capteur Eversense actuel est approuvé pour une utilisation de seulement 3 mois, ce qui, selon beaucoup, est une période trop courte pour quelque chose qui nécessite une incision chirurgicale de la peau. Mais Senseonics, basé dans le Maryland, devrait déposer «très bientôt» sa version très attendue d'usure de 6 mois auprès de la Food and Drug Administration (FDA), de sorte qu'Ascensia est bien placé pour rivaliser sur le marché des CGM.
Malheurs pandémiques
La nécessité d'une petite intervention chirurgicale tous les 90 jours pour insérer les capteurs Eversense sous la peau était déjà difficile à vendre pour certains patients. Mais lorsque la pandémie mondiale a amené les prestataires à annuler la plupart des rendez-vous en personne, Eversense a été durement frappé. Au moment où la société commençait à gagner du terrain - et tout comme ils avaient conclu l'accord pour la couverture Medicare -, leurs investisseurs ont essentiellement retiré la prise, selon Kaufman.
Mais cet accord Ascensia fournit désormais à l'entreprise un bolus financier vital de 35 millions de dollars de temps en temps, puis 15 millions de dollars supplémentaires une fois que le produit Eversense XL de 180 jours obtient l'approbation de la FDA.
En plus du capteur de 90 jours actuellement approuvé et du prochain Eversense XL, Ascensia contribuera également à vendre le futur capteur implantable de 365 jours en cours de développement.
Ascensia vend la technologie Eversense CGM
Cet accord de distribution mondial exclusif devrait durer jusqu'en 2025. À partir de la fin de 2020, nous commencerons à voir le nom d'Ascensia associé à certaines activités de marketing et de vente des produits Eversense CGM, nous dit-on. En Europe, Ascensia commencera à commercialiser les produits Eversense une fois les partenariats de distribution existants conclus.
Pour le moment, les marques Senseonics et Eversense resteront. Ascensia dit qu'ils "travaillent avec Senseonics pour rechercher des moyens d'inclure le nom Ascensia, mais nous ne pouvons pas confirmer comment à ce stade."
Ascensia prendra en charge les appels au support client une fois qu'elle aura acquis les droits de distribution sur chaque marché - les États-Unis au quatrième trimestre 2020; Allemagne, Italie, Suisse au premier trimestre 2021; et la Suède au quatrième trimestre 2021. Pour le dépannage, ils «s'appuieront sur les contributions de Senseonics, le cas échéant».
En août 2020, de nombreux prestataires de soins de santé qui n'étaient pas en mesure d'effectuer des procédures d'insertion sont de retour sur la bonne voie. Donc, Senseonics a, pour la plupart, réglé l'arriéré, dit Kaufman. La société a été contactée et contactée par plusieurs de ses utilisateurs. Mais si quelqu'un a encore des problèmes, il est encouragé à contacter Senseonics directement.
Vous vous préparez à une acquisition?
Bien que cet accord actuel ne soit pas une fusion ou une acquisition, il semble certainement être une direction dans laquelle Ascensia se tourne.
«Ce partenariat est la prochaine étape dans la construction d'une franchise de soins du diabète de classe mondiale pour Ascensia, alors que nous cherchons à étendre nos activités au-delà de la surveillance de la glycémie (au bout du doigt)», déclare Robert Schumm, président d'Ascensia Diabetes Care et directeur de la gestion du diabète. «Cela nous permettra d'établir une présence sur le marché CGM, en particulier aux États-Unis et en Europe, et renforcera encore notre portefeuille de produits existant.»
«Nous pensons que la combinaison de notre expertise commerciale et de notre infrastructure, associée au développement de produits et à l’expertise clinique de Senseonics, aidera à mettre les produits Eversense et Eversense XL entre les mains des personnes atteintes de diabète qui peuvent en bénéficier. Notre objectif est de travailler ensemble pour apporter ces technologies hautement efficaces à un plus grand nombre de personnes atteintes de diabète, offrant ainsi un choix supplémentaire de CGM pour la gestion du diabète », ajoute Schumm.
Même si une future acquisition n'est pas en cours, c'est toujours un énorme avantage pour Senseonics, qui a du mal depuis la première approbation de la FDA pour son capteur implantable en 2018. Le lancement de son application de surveillance à distance en mai 2020 a rendu le système plus Achevée.
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