- Malgré les affirmations politiques contraires, les prix de l’insuline ne baissent pas à la suite des actions du président Donald Trump qui ont conduit à l’élection présidentielle de 2020.
- L'insuline n'est certainement pas «aussi bon marché que l'eau», comme l'a affirmé Trump lors du débat présidentiel fin septembre. Ses ordres exécutifs sont au mieux controversés et symboliques.
- L'échange clandestin ou «marché noir» continue de croître, accéléré par la crise du COVID-19 et les patients qui dépendaient autrefois de l'insuline en dehors des États-Unis.
- Les États continuent à adopter une législation sur le plafonnement de la quote-part de l'insuline, et la Californie est devenue la première à autoriser son propre développement d'insuline générique.
Les prix de l'insuline continuent de dominer le débat national et restent un sujet de division au milieu du débat politique sur la réforme de la politique des prix des médicaments.
La compréhension commune est que les États-Unisles prix de l'insuline ont été augmentés à un niveau déraisonnable et cela doit changer, mais les détails sur la façon de résoudre ce problème sont tout sauf clairs.
Paul Madden, défenseur de longue date du diabète de type 1 (DT1) à Boston, le sait bien, car il a été invité à témoigner lors d'une conférence de presse à la Maison Blanche fin juillet 2020 annonçant le décret du président Donald Trump sur la baisse des prix des médicaments. Depuis lors, rien n’a été mis en œuvre, bien que les partisans continuent de saluer les efforts de Trump.
«Nous savons clairement qu'il considérait cela comme un coup de publicité pour se renforcer avant les élections», a déclaré Madden, qui en est à sa sixième décennie de vie avec le DT1 et qui dépend maintenant de Medicare. «Mais nous devons reprendre notre souffle et voir comment nous en tirons quelque chose qui peut nous placer au-dessus de la politique et profiter aux personnes atteintes de diabète. Le simple fait de parler du prix élevé de l’insuline est une grande victoire en soi, de sorte que nous gardons cela à l’esprit du public. »
Réfléchissant à la mention de Trump de rendre l'insuline «aussi bon marché que l'eau» lors du premier débat présidentiel de 2020, Madden a ajouté: «C'est triste… De toute évidence, ce n'est pas vrai. Les déclarations trop souvent malhonnêtes de [Trump] se vendent, espérons-le, à une minorité décroissante et malheureusement crédule. "
Les faits réels montrent qu'entre 2007 et 2018, les prix catalogue de l'insuline ont augmenté de 262% tandis que les prix nets ont augmenté de 51%, selon une étude du JAMA publiée début 2020.
L'émergente crise de l'abordabilité de l'insuline en Amérique a contraint de nombreuses personnes atteintes de diabète à rationner leur insuline, et certaines sont même mortes en conséquence.
Les ordres exécutifs ne vont nulle part
En juillet, Trump a annoncé quatre nouveaux décrets qui, selon lui, pourraient avoir un impact positif sur le prix de l'insuline:
- Autonomiser les centres de santé fédéraux: L'ordonnance sur l'accès à des médicaments qui sauvent des vies abordables ordonne aux centres de santé qualifiés au niveau fédéral (FQHC) de transmettre les remises sur l'insuline et l'épinéphrine reçues des sociétés pharmaceutiques à certains Américains à faible revenu.
- Importation de médicaments du Canada: la deuxième commande vise à augmenter l'importation de médicaments à des prix inférieurs pour les patients américains, permettant aux États de mettre en place des plans approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour importer certains médicaments sur ordonnance. Il permet également la réimportation de certaines insulines fabriquées aux États-Unis, créant un nouveau code médicamenteux (NDC) afin que les contrats existants avec les assureurs bloquant certains prix ne soient pas compromis. Cette ordonnance permettrait également une importation personnelle généralisée, qui est techniquement illégale mais qui n’a pas été appliquée par la FDA ni par le contrôle aux frontières tant que les médicaments rapportés sont destinés à un usage personnel et sont généralement limités à quelques mois d’approvisionnement. Certains États comme la Floride se sont déjà engagés dans cette voie, avant même que la politique ne soit finalisée et mise en place.
- Ciblage des gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM): la troisième commande de Trump était axée sur la réduction des prix pour les patients en éliminant les pots-de-vin pour les intermédiaires. Elle interdirait les soi-disant «accords secrets» souvent conclus entre les fabricants de médicaments et les PBM, qui sont généralement négociés à huis clos et ne sont pas divulgués publiquement. Ces accords qui impliquent des remises obligatoires aux PBM sont souvent cités par les sociétés pharmaceutiques - y compris les fabricants d'insuline - comme la principale raison de la hausse des prix des médicaments. Les accords sont également essentiels pour garantir l'accès au formulaire des régimes d'assurance.
- Assurer l'équité des prix internationaux: la décision finale annoncée en juillet visait à obliger Medicare à négocier pour obtenir des prix de médicaments comparables à ceux disponibles dans d'autres pays. Cela s'appliquerait aux bénéficiaires des parties B et D, conformément au décret. Trump a en fait signé cette commande de réduction des prix des médicaments en mettant l'Amérique en premier le 13 septembre 2020.
Bien que des personnes raisonnables et des experts en politiques puissent débattre du bien-fondé de ces ordonnances, le fait indéniable est qu'elles n'ont pas pris effet. Bien que les commandes soient rédigées conformément à la politique du Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), les actions nécessaires pour les mettre en œuvre sont loin d'être finalisées. En fait, certains d'entre eux, en particulier la politique axée sur Medicare, nécessitent une modification de la loi avant de pouvoir entrer en vigueur.
Nous ne pouvons pas non plus ignorer le fait que les sociétés pharmaceutiques sont sûres de déposer des contestations juridiques contre certaines de ces propositions. Il appartiendrait alors aux tribunaux de décider si ces ordonnances, ou toute modification ultérieure de politique ou révision de loi, sont effectivement autorisées.
Une bonne analyse des implications politiques réalistes et des effets pratiques peut être trouvée sur ce récapitulatif de FactCheck.org. Le groupe de plaidoyer de base basé au Royaume-Uni T1International a également publié une déclaration sur ces propositions, spécifique à leur campagne # insulin4all.
En plus de ces commandes, la communauté du diabète a vu une grande annonce de nouvelles axée sur Medicare plus tôt dans l'année qui offrirait aux bénéficiaires un plafond de quote-part d'insuline de 35 $ pour les plans commençant en 2021. Ce soi-disant «modèle d'épargne senior» est axé sur La partie D des bénéficiaires de médicaments sur ordonnance et elle ne s'applique qu'à un petit nombre de personnes sous Medicare, mais cela vaut toujours la peine d'être noté comme une nouvelle façon d'économiser de l'argent. L'inscription ouverte à Medicare s'étend du 15 octobre au 7 décembre 2020, ce sera donc le moment d'explorer ces plans améliorés particuliers offrant potentiellement ce nouveau modèle d'épargne.
Plaider à tout prix
Pour Madden, la question du prix de l'insuline est personnelle compte tenu de sa propre histoire de DT1. Mais c’est aussi une question de plaidoyer dans laquelle il se penche depuis de nombreuses années, de son temps en tant que dirigeant de l’American Diabetes Association à sa dernière apparition lors de l’annonce de la Maison Blanche sur le prix de l’insuline.
Diagnostiqué comme un enfant de 9 ans il y a environ six décennies, Madden est maintenant sur Medicare et a déclaré qu'il avait vu de première main l'impact sur ses propres résultats de santé en raison de l'insuline inabordable et d'autres charges financières. Mais il est l'un des plus chanceux, car il sait que tant de personnes ont du mal à obtenir les médicaments essentiels dont elles ont besoin pour survivre.
Comment s'est-il retrouvé derrière un podium à la Maison Blanche cet été? Madden a déclaré avoir reçu un appel de la Diabetes Policy Advocacy Coalition quelques jours à peine avant la conférence de presse prévue, lui demandant s'il était prêt à s'exprimer sur la question. Il a accepté, malgré sa politique personnelle et ses sentiments envers le président.
«Même s'il s'agit d'un coup de pub, même s'il s'agissait d'une manœuvre politique avant une élection, il a toujours le potentiel de sensibiliser sur la question de la tarification de l'insuline et peut même avoir le potentiel de pousser un changement de politique ainsi que des économies de coûts, " il a dit.
«[Les patients] cherchent à influencer les discussions politiques», a ajouté Madden. «Il s’agit d’investir dans cette idée. Je dirai merci à Donald Trump s'il y a des économies significatives grâce à ses ordres exécutifs.
En vérité, Madden ne pense pas que nous verrons une baisse de prix réelle de ces propositions politiques, et il est dégoûté par le récent débat présidentiel mentionnant que l’insuline est «aussi bon marché que l’eau».
Dans l'esprit de Madden, l'annonce politique de juillet, couverte par tous les principaux réseaux et plus de 200 grands journaux et publications en ligne, était une opportunité «de monter sur scène et d'obtenir une couverture médiatique élargie afin que des millions de personnes puissent mieux comprendre ce défi obscène et meurtrier de la criminalité. prix élevés de l’insuline. »
En mentionnant simplement ce problème de tarification de l'insuline, Trump a peut-être fait du bien. «Peut-être avons-nous obtenu l'exposition que nous souhaitions. Certains nouveaux démocrates et même certains nouveaux républicains parlent de ce sujet et peut-être que cela nous aidera à lutter contre ces prix excessifs », a déclaré Madden.
Légaliser l'insuline importée?
L'un des décrets signés par Trump concernait directement l'importation d'insuline du Canada. Cette initiative politique a été annoncée pour la première fois en 2019 par le secrétaire du HHS Alex Azar (qui avait dirigé Eli Lilly avant sa nomination en 2017).
Les Américains se tournent depuis des années vers d'autres pays pour obtenir une insuline abordable, le Canada et le Mexique en particulier. Et comme indiqué, bien que ce soit techniquement illégal, il existe depuis longtemps une politique de la FDA de ne pas interférer tant que l’insuline importée est uniquement destinée à un usage personnel et non à la revente. Maintenant que cela se reflète dans le changement de politique de la FDA, il semble que nous assistions à la légalisation de l'importation personnelle d'insuline - c'est donc une victoire.
Mais avec la pandémie COVID-19 fermant les frontières, la capacité des personnes atteintes de diabète (personnes handicapées) à voyager à l'étranger pour l'insuline s'est arrêtée dramatiquement en 2020. Beaucoup ont été incapables d'obtenir ce dont ils avaient besoin, poussant davantage de personnes vers la clandestinité privée. échanges aux États-Unis
En septembre 2020, la FDA a publié une règle finale découlant des ordonnances de Trump qui permettrait aux États d'importer légalement certains médicaments sur ordonnance du Canada, y compris des insulines approuvées par la FDA. Mais entre autres, il faut encore une approbation canadienne, une inspection réglementaire pour la sécurité et l’approbation des protocoles par les fabricants. Il n’existe donc aucun moyen réel de savoir si et quand cela pourrait réellement prendre effet.
Action au niveau de l'état déplaçant l'aiguille
Ces dernières années, malgré toutes les discussions et toutes les propositions de loi au Congrès, il est devenu clair que les États sont là où le caoutchouc rencontre la route quand il s’agit de prendre des mesures concrètes sur l’abordabilité de l’insuline.
Plusieurs États ont adopté des plafonds de quote-part sur l'insuline pour ceux qui ont une assurance, avec 13 États adoptant une législation spécifique au début d'octobre et plusieurs autres réfléchissant encore à leurs propres mesures. Bien que ces plafonds de quote-part aient des limites, ne s’appliquent certainement pas à tous ceux qui ont une assurance et ont leur propre bureaucratie, ils ont au moins un réel potentiel pour aider certaines personnes handicapées en difficulté.
Pendant ce temps, d'autres États comme le Minnesota ont travaillé sur des lois importantes sur l'accès d'urgence à l'insuline pour les personnes dans le besoin. Ils s’attaquent également au problème du changement non médical - une tactique dans laquelle les compagnies d’assurance obligent les gens à changer de médicament en fonction des coûts et des marges bénéficiaires de l’entreprise, plutôt que des conseils d’un médecin ou des besoins médicaux réels du patient.
La Californie permet le développement de médicaments génériques
En 2020, la Californie est devenue la première à adopter une nouvelle approche avec une nouvelle loi permettant à l'État de développer ses propres versions génériques de médicaments, y compris l'insuline. L'État est maintenant en mesure de passer des contrats avec les fabricants existants pour produire des médicaments à moindre coût, et il est possible que les chercheurs locaux d'Open Insulin, dans le nord de la Californie, puissent participer à cet effort. Le temps nous le dira.
Ce sont de grands progrès au niveau des États, alors même que des changements de politique fédérale sont annoncés mais pas encore mis en œuvre. Pendant ce temps, d'autres efforts se poursuivent pour aider les personnes handicapées dans le besoin à obtenir l'insuline dont elles ont besoin. Voir le nouveau programme Beyond Type 1 GetInsulin.org, qui est une sorte de centre d'échange pour les programmes d'épargne proposés par les fabricants.
Peu à peu mais sûrement, l'aide est en route pour les personnes dont la vie dépend de l'insuline.
