Tandem Diabetes Care, fabricant des pompes à insuline t: slim, a récemment lancé une nouvelle fonctionnalité passionnante qui peut prédire la glycémie et ajuster automatiquement les doses d'insuline pour éviter les hypos et maintenir les niveaux de glycémie dans la plage (!). Connue sous le nom de Basal-IQ, cette fonction très attendue est disponible sur la pompe t: slim X2 connectée au nouveau Dexcom G6 CGM (moniteur de glucose en continu).
Basal-IQ a obtenu l'approbation de la FDA à la mi-juin, juste avant la grande conférence de l'American Diabetes Association en juin, puis Tandem a orchestré un lancement en conjonction avec la réunion annuelle des éducateurs en diabète de l'AADE au début du mois d'août.
Cela survient à peu près un an après que Tandem a reçu l'autorisation de la FDA pour son intégration Dexcom G5 avec l'écran tactile t: pompe X2 mince qui peut être mise à jour à distance depuis la maison (une première sur le marché des pompes), et c'est un grand pas en avant pour l'entreprise. sur la voie de la technologie en boucle fermée (pancréas artificiel).
Selon la rumeur, il y a un an à peine, Tandem Diabetes Care a fait un retour remarquable - avec le cours de ses actions et sa valeur nette en plein essor, pour devenir ce que Bloomberg décrit comme «l'une des histoires les plus chaudes de 2018 dans le domaine des technologies médicales». Basal-IQ est le premier d'un coup de pouce à mettre à niveau leurs appareils en un an, alors que Tandem prévoit de lancer sa prochaine fonction d'ajustement de bolus en 2019.
«Le monde est tout à fait différent de ce qu’il était il y a six mois, simplement parce que nous avons retiré de la table la question de la viabilité financière», a déclaré Susan Morrison, directrice administrative de Tandem, lors de la conférence téléphonique sur les résultats des investisseurs de la société le 30 juillet.
Qu'est-ce que le Basal-IQ de Tandem?
Voici un aperçu de ce que propose ce nouveau système:
Utilise t: slim X2: N'oubliez pas que X2 est la plate-forme Tandem lancée en 2016 comme base de toutes ses futures mises à jour de D-device. Plus particulièrement, il peut être mis à jour à distance depuis la maison afin que les clients n'aient pas à échanger contre un nouveau matériel à chaque fois qu'une fonctionnalité est mise à niveau. Le facteur de forme t: slim X2 n'est pas très différent des modèles t: slim antérieurs. (Vous trouverez plus d'informations sur la pompe elle-même sur la page produit de Tandem).
Prédiction de la glycémie avec Dexcom G6: Cela fonctionne spécifiquement avec le dernier modèle CGM de Dexcom, le G6 vient d'être approuvé cette année et lancé en juin 2018. Ce qui est unique, c'est que le G6 ne nécessite pas de doigts supplémentaires pour l'étalonnage comme le font les générations CGM précédentes, comme le FDA l'a désigné. G6 suffisamment précis pour remplacer les empreintes digitales lors de la prise de décisions concernant le dosage de l'insuline et le traitement. Avec Basal-IQ, les données CGM sont affichées directement sur l'écran tactile de la pompe t: slim X2 avec tous les graphiques et affichages de données typiques.
Arrêt automatique de l'insuline: ce qui est encore plus unique, c'est que Basal-IQ peut automatiquement arrêter l'administration d'insuline lorsque le taux de glycémie devrait chuter en dessous de 80 mg / dL ou si la glycémie est actuellement inférieure à 70 mg / dL et en baisse. Au lieu d'arrêter automatiquement l'administration pendant une période de temps définie, le système reprend immédiatement l'insuline une fois que les valeurs de glycémie sont de nouveau dans la plage et à un niveau sûr.
Alertes et alarmes: les utilisateurs peuvent choisir s'ils veulent que les alertes retentissent à chaque fois que cela se produit, bien que le but soit de faire fonctionner cette fonction de gestion en arrière-plan, afin de nous donner moins de soucis aux personnes handicapées au quotidien.
Application mobile: nous regardons celle-ci depuis un moment. Bien que le partage de données et la connectivité des applications mobiles ne soient pas encore proposés pour le t: slim X2 ou Basal-IQ, le mot est que Tandem y travaille. À la mi-2017, nous avons signalé que Tandem espérait un lancement en 2018 de son application mobile qui utiliserait Bluetooth pour transmettre des données directement de l'appareil X2 à un smartphone, avec des alertes et des rappels ainsi que le téléchargement automatique sur le t: connect logiciel d'affichage et de partage de données.Bien qu'il ne soit pas disponible au départ, Tandem espérait également intégrer un calculateur de bolus à distance, des fonctionnalités de configuration automatique, des données CGM en temps réel (au lieu de simplement rétroactives), du matériel de formation et d'éducation, et plus de fonctionnalités de partage de données permettant aspects d'aide à la décision basés sur la reconnaissance de formes. Croisons les doigts, nous verrons cela bientôt… Bien sûr, les clients de Dexcom peuvent utiliser l'application Share de cette entreprise pour la connectivité au cloud et partager des données avec leurs proches, parents, prestataires de soins de santé, etc.
Mise à jour depuis la maison: si vous utilisez déjà un t: slim X2, vous pouvez simplement mettre à jour cet appareil pour inclure cette nouvelle fonctionnalité Basal-IQ! Vous devrez obtenir une prescription médicale comprenant un code spécifique afin de le mettre à jour dans le système de Tandem. Et oui, comme indiqué ci-dessus, si vous utilisez l'ancien CGM Dexcom G5, vous devrez passer à la dernière version G6 pour utiliser la fonction Basal-IQ.
Aucun coût de mise à niveau: la mise à niveau est gratuite pour ceux qui utilisent déjà le t: slim X2. Pour ceux qui ne sont pas sur un X2 ou qui utilisent encore une pompe tandem, il y a clairement un coût associé.
Automatisation de nouvelle génération: alors que Basal-IQ n'aborde que les doses basales de fond auto-ajustables et ne touche pas aux bolus pour la nourriture ou les corrections, ce n'est pas loin, on nous le dit. Tandem espère lancer à l'été 2019 sa technologie de nouvelle génération connue sous le nom de Control-IQ (alias Bolus-IQ mais à ne pas confondre), qui ajoute la fonctionnalité de dosage de bolus. Tandem prévoit de commencer à déposer ces données auprès des régulateurs d’ici la fin de l’année, dans l’espoir d’une autorisation de la FDA au milieu de l’année prochaine. Cela porterait l'offre de Tandem à peu près à égalité avec la boucle fermée hybride 670G de Medtronic, le premier système de réglage automatique sur le marché lancé l'année dernière.
Commentaires élogieux des utilisateurs de diabète
Nous avons contacté une poignée de personnes de la communauté du diabète qui en sont à leurs débuts avec cette nouvelle technologie Basal-IQ. Nous avons été étonnés d'entendre autant de critiques élogieuses, qualifiant même cela de «changer la vie». Voici ce que ces utilisateurs avaient à dire:
D-Mom Stacey Simms en Caroline du Nord - son fils Benny a été diagnostiqué comme un enfant en bas âge en 2006
Les mots que j’utiliserais pour décrire Basal IQ jusqu’à présent sont «peu d’entretien et fluide». Une fois le logiciel installé, vous n’avez pas besoin d’ajouter d’étapes supplémentaires à votre routine. La toute première nuit, il a suspendu trois fois - pas d'alarmes, pas de creux et Benny s'est réveillé à 95. Je n'arrête pas de lui demander si je peux voir sa pompe pour chercher des lignes rouges! Il roule déjà des yeux vers moi.
Benny ne veut rien transporter d'autre que son téléphone et la pompe et il n'a pratiquement plus de doigts maintenant (nous sommes sur le Dexcom G6 depuis quelques mois), donc ce système fonctionne bien pour lui. Il était très sceptique au départ, mais admet que c'est assez impressionnant - moins de travail pour de meilleurs résultats est plutôt attrayant pour un jeune de 13 ans!
Nous apprenons à utiliser Basal-IQ de la meilleure façon pour nous; il traite toujours s’il tombe rapidement et se sent faible, alors que j’aimerais qu’il essaie d’attendre et de voir ce qui se passe (mais bien sûr, je ne peux pas lui demander de faire ça!). Il est allé à une soirée pyjama le week-end dernier où ils ont d'abord passé quelques heures à nager. Normalement, nous aurions ajusté la base du jour au lendemain, mais le système s'en est occupé! Mon seul souci était de savoir si le capteur Dexcom resterait allumé dans le lac (c'est le cas).
Il n'y a eu aucun sommet de rebond et dans l'ensemble, nous avons vu plus de chiffres dans la plage juste au cours de ces 7 à 10 premiers jours. Excité de voir si ça continue!
Le seul inconvénient est que vous devez être en mesure de payer l'ensemble du système. Pompe tandem, Dexcom G6, etc. Je me sens vraiment chanceux d'être l'un des premiers à l'essayer et j'espère que les assureurs en réalisent la valeur.
Patricia Kasper à Bakersfield, CA - T1 depuis 53 ans
Alors que je marquerai 53 ans avec le DT1 à la fin septembre, j’ai été témoin de beaucoup de changements dans la façon dont il est géré. La dernière chose qui m'a enthousiasmé a été lorsque j'ai reçu mon chien diabétique en alerte, une femelle de laboratoire noire nommée Tzayle (qui signifie «Mon ombre» en hébreu). Maintenant, elle a moins à faire parce que je ne vais plus à un niveau critique. Il est révolu le temps où j'avais besoin d'elle pour me chercher une boîte à jus dans le frigo. En raison de sa capacité olfactive, elle détecte plus rapidement les creux que les alarmes du Dexcom. Mais elle n'est PAS plus rapide que l'algorithme Basal-IQ lorsqu'il s'agit de prédire les creux. Au moment où elle m'alerte, Basal-IQ m'a déjà suspendu, sans que je sois plus sage.
Au cours de mes premiers jours avec cette mise à jour:
- Il a suspendu ma pompe en moyenne 4 fois par jour, pendant 17 minutes en moyenne.
- Quelques-uns d'entre eux ne duraient que quelques minutes, plusieurs duraient 45 minutes.
- Ma glycémie moyenne au cours de ces quelques jours était inférieure de 25 points à celle de la semaine précédente!
Le QI basal m'a donné le courage d'abaisser le seuil inférieur de ma fourchette cible de 100 à 80. Mon chien d'assistance doit donc apprendre une nouvelle normalité. Elle n'a plus à veiller à ce que je mange quelque chose quand ma glycémie est dans les années 90, car dans le passé, cela signifiait que je me dirigeais vers un problème. Ce n’est plus le cas.
Cette nouvelle fonctionnalité Basal-IQ me permet également d'ajuster plus agressivement mes paramètres pour éliminer les aigus. Comme toujours, certains changements sont justes tandis que d'autres, pas tellement. Mais maintenant, j'ai la confiance nécessaire pour faire plus d'efforts pour obtenir ces meilleures lectures. Mon endo veut que je garde mon A1C à 8,0 pour éviter les creux. Je n'ai jamais été satisfait de cet objectif, mais maintenant je sens que je peux faire quelque chose à ce sujet. Maintenant, je peux espérer, avec tout le monde, l'approbation et la sortie de Control-IQ, à quel point je pense que ma fille pourra prendre sa retraite et devenir un animal de compagnie.
Misty Walker en Alabama - T1 depuis 25 ans
Je suis venu du jour où un doigt prenait trois minutes sur un mètre de la taille d'une calculatrice et où les doses de correction ne se produisaient pas. Nous vivions avec une échelle mobile et ne prenions de l'insuline qu'au moment des repas, où on nous disait combien de glucides prendre chaque repas (GASP !!). J'ai vécu en Alabama toute ma vie et j'ai été béni avec des endos qui étaient à jour sur les dernières technologies. J'étais en fait la deuxième personne à Birmingham à recevoir une pompe. À l'époque, il était réduit et l'appareil était ÉNORME! J'étais reconnaissant de l'avoir cependant ...
Avance rapide de quelques années et j'ai maintenant un t: slim X2 avec Basal-IQ.
Je ne peux pas en dire assez sur la façon dont Basal-IQ a changé ma vie en peu de temps avec lui! Avant Basal IQ, j'allais au gymnase à 4 heures du matin en sachant que je: 1) Soit je devrais manger plus de glucides pour passer un entraînement, puis je m'épuisais, ou 2) Soyais juste prêt pour un Low. Je suis un peu plus d'une semaine sur Basal-IQ, et je n'ai pas eu de faible significatif depuis le début. Je suis plus que heureux - je suis extatique! Cela ne change pas la donne pour moi - c'est un changeur de vie.
Jennifer Tress en Caroline du Nord - T1 depuis 44 ans
Je suis diabétique T1 depuis l'âge de 2 ans, alors quand j'ai été diagnostiqué, les bandelettes d'urine CliniTest étaient tout ce dont nous disposions pour mesurer notre glycémie. Penser que de mon vivant, nous avons tellement évolué dans la technologie du diabète est tout simplement incroyable. J'ai toujours été l'un des premiers à adopter la technologie du diabète et j'ai été satisfait des résultats que ma première pompe et le Dexcom m'ont donné. Plusieurs pompes plus tard et avec le nouveau G6 brillant, je suis maintenant entièrement intégré au système Basal-IQ. Voici mes premières impressions:
- Je peux dormir! C'est énorme. Honnêtement, je ne me souviens pas de la dernière fois que j’ai dormi toute la nuit. La première nuit avec un QI basal, je me suis réveillé, en supposant que j'étais bas (comme d'habitude… je ne pourrais jamais obtenir mon débit basal assez bas pendant la nuit. Le Tandem n'est pas allé assez bas pour que j'évite les bas) pourtant c'était le matin et j'étais très bien, avec de jolies lignes rouges sur toute ma pompe qui me montrent qu'elle a fait son travail. J'étais accro.
- Il est facile à utiliser et à remplacer si nécessaire. La mise à jour de la pompe s'est déroulée de manière transparente. Il y a des moments où je dois passer outre, par exemple si ma glycémie est de 80 mais que je suis sur le point de manger un repas. C’est deux pressions sur l’écran et aucun problème! Bolus délivré et tout est fabuleux!
- Sur le plan cognitif, j'ai besoin de rattraper la technologie. Si je vois que mon Dexcom a une tendance à la baisse, même lorsque Basal-IQ va entrer en jeu, j'ai toujours du mal à croire qu'il «attrapera» le bas et l'empêchera. Je finis par manger pour traiter le faible imminent, puis devoir traiter un high parce que le QI basal a fait son travail. J'ai besoin de faire confiance à la technologie. Ce n’est qu’une semaine, mais j’y arrive. Quand je lui fais confiance, cela fonctionne.
- Il s’agit de la première nouvelle technologie depuis le Dexcom que j’appellerais un «changeur de jeu». Ma glycémie moyenne avant la pompe (selon mes rapports Dexcom Clarity) était de 147. Depuis le QI basal, il est de 118. C’est énorme pour moi. Et motivant. C’est motivant de savoir que les dépressions peuvent être évitées. Je peux dormir, et faire plus… Je ne me sens pas piégé sur des montagnes russes en traitant trop Low (nous connaissons tous trop bien le sentiment de manger tout ce qui est en vue à cause de la peur). C’est la première fois depuis longtemps que j’ai le sentiment que j’ai réussi à gérer cette maladie et que j’ai un certain contrôle. C’est toujours comme garder des chats… mais des chats plus gentils. Chats gérables. 🙂 Et cela m'a donné le cadeau de l'espoir. Je suis impatient de voir à quoi ressemblera la boucle fermée lorsqu'elle arrivera, et pour la première fois, je ne suis pas sceptique. Je me permets d’espérer. Pour moi en tant que diabétique, c’est rare.
Chris Wilson à Oceanside, CA - T1 depuis 21 ans
J'utilisais déjà le Dexcom G6 depuis environ deux semaines lorsque j'ai été informé que la mise à jour Basal-IQ était disponible. Heureusement, une fois la mise à jour installée sur ma pompe et l'ID du transmetteur entré, je viens de sélectionner «Démarrer le capteur» et la pompe s'est jointe à la session de capteur qui avait déjà été lancée sur mon téléphone sans hoquet.
Basal-IQ fait essentiellement quelque chose que je faisais manuellement depuis un certain temps, donc je ne m'attendais pas à un changement énorme dans mes statistiques Dexcom. Ce que j'attendais avec impatience, c'était une réduction du temps que je passais à surveiller le CGM et à définir des débits basaux temporaires sur la pompe. Cet objectif a été définitivement atteint - j'ai depuis abaissé le seuil d'alerte faible, car généralement au moment où je reçois une alerte maintenant, Basal-IQ l'a déjà vu venir et a pris des mesures. Je ne panique plus lorsque j'atteins 80 ans, car il est peu probable que cela tombe en dessous de 70.
Les règles de reprise de l'administration d'insuline avec l'algorithme Basal-IQ sont plus agressives que ce que je pourrais obtenir manuellement, ce qui a eu pour effet de réduire considérablement les pics de rebond et, par conséquent, de me donner plus de temps dans la plage. J'ai déjà eu une période de 48 heures dont la portée était de près de 95%, sans hauts ni bas urgents.
J'ai également constaté que lorsque je sur-corrige un haut, Basal-IQ est très efficace pour atténuer le crash et agit comme un amortisseur sur les oscillations de sucre dans le sang qui résultent de la sur-correction / sur-traitement / sur. -cycle correct dans lequel les T1 se retrouvent souvent. Je peux sortir des montagnes russes et revenir à la stabilité et à la portée beaucoup plus rapidement.
De toute évidence, ce n’est pas parfait - il ne peut rien faire pour une course de burrito tard le samedi soir pour laquelle j’ai bêtement sous-bolisé; mais l'algorithme Basal-IQ est bien meilleur dans ce qu'il fait que moi lorsque j'essaye de faire la même chose manuellement, et je vois toujours des avantages inattendus presque quotidiennement.
D-Mom Samantha Merwin dans le Connecticut - son fils Logan diagnostiqué comme un enfant en bas âge
C'est vraiment un miracle pour nous! Nous l'avons utilisé pendant l'étude clinique, et maintenant nous sommes très reconnaissants d'avoir le Basal-IQ dans nos vies après l'avoir remis au coordinateur de l'essai il y a huit mois. Nous adorons chaque minute! Voir les graphiques CGM (via le partage de données) lorsque Logan est à l’école me rend parfois émotif, car je sais qu’il se sent tellement mieux de ne pas avoir ces creux persistants à l’école et de rester dans sa fourchette préférée.
C’est incroyablement incroyable la nuit. Il adore se réveiller le matin et regarder la pompe pour voir combien de fois elle l'a suspendu. L'intégration avec le G6 change sa vie.
J'étais sceptique les premiers jours sur le fait de ne pas calibrer, alors nous avons porté le G5 + G6 et avons fait des piqûres pour vérifier la précision. Le G6 était juste sur la cible et il a heureusement arraché le G5. L'insertion est si facile, ne pas avoir à calibrer est une bouffée d'air frais, et ne pas avoir à tester autant, nous l'espérons, permettra à ses doigts de se reposer après 10 ans de piqûres. Nous le faisons encore tester le matin et le soir, ou s'il dit qu'il a moins de 50 ans ou plus de 300, mais jusqu'à présent, tout a été vérifié. Je n'échange pas encore mon abonnement Juicy Juice, car ces activités ultra-rapides nécessitent parfois une action. Mais le système rattrape et corrige une écrasante majorité de nos dépressions, ce qui a amélioré sa qualité de vie. Et le mien.
Brian Mozisek à Katy, TX - T1 depuis 24 ans
Étant donné que j'ai été diagnostiqué à l'université, je prenais soin de moi dès le premier jour, lorsque je suis retourné à l'université deux semaines après mon diagnostic. J'ai débuté sur un Minimed 506 en 1996, puis je suis passé à l'Animas R1000 en 2000, au Deltec Comzo en 2004 et 2008, au Tandem t: slim en 2012, et enfin au Tandem t: slim X2 en 2016. J'ai aussi essayé l'Abbot Navigator CGM pendant environ six mois et a décidé que cela ne valait pas le temps, l'argent ou l'effort. J'ai commencé sur le Dexcom G4 en 2015, mis à niveau vers le G6 en juillet 2018 afin de pouvoir me familiariser avec le nouveau capteur et aucune exigence d'étalonnage avant la mise en service de Basal-IQ.
J'ai reçu la mise à jour Basal-IQ le 21 août. J'aime vraiment son fonctionnement. Cela fait un excellent travail lorsque je change mes niveaux d’activité. J'ai eu deux cas où je devais encore prendre des glucides à action rapide, parce que j'avais mal calculé les bolus de repas.
Le premier jour où j'ai mis à jour ma pompe, je suis allée à l'entraînement de football de mon fils et je l'ai regardée se suspendre alors que j'avais environ 150 mg / dL. Ma glycémie a continué à baisser, mais s'est stabilisée à 100. Auparavant, j'aurais programmé un débit basal temporaire et plus tard, j'aurais un rebond élevé en raison de l'insuline plus faible. Avec ce nouveau Basal-IQ, je n'ai jamais eu de rebond. J'ai également pu dormir beaucoup mieux. Il y a généralement 1 à 2 suspensions par nuit, mais certaines nuits, j'en aurai plusieurs. Je l'ai vu arrêter une baisse de glycémie, que j'aurais précédemment traitée, puis maintenir ma glycémie entre 80 et 100 en suspendant plusieurs fois au cours de plusieurs heures.
Avec Basal-IQ, j'ai été plus agressif dans le traitement des hauts. J'ai eu Basal-IQ échoué à empêcher deux bas de se produire. Tous les deux j'avais de l'IOB (insuline à bord) en raison d'un traitement trop agressif des pics post-repas. Une alerte que j'aurais souhaité que Basal-IQ ait était une alerte quand il ne pense pas qu'il attrapera un bas, ou quand il se suspend avec IOB actif. À l'heure actuelle, il n'y a qu'une alerte lorsqu'il suspend ou reprend l'insuline. J'ai les deux désactivés parce que j'en aurai plusieurs pendant la journée et n'en aurai pas besoin.
L'utilisation de Basal-IQ nécessite un changement d'état d'esprit pour laisser la pompe faire son travail. Compte tenu de la façon dont cela fonctionne, je ne peux pas attendre la sortie de Control-IQ l'année prochaine.
Preuve de concept en boucle fermée
Nous avons également apprécié de lire les premières impressions de notre amie D Kerri Sparling sur Basal-IQ récemment à SixUntilMe. Plus précisément, Kerri a noté que «CECI EST MAGIQUE POUR MOI»Dans la façon dont cela la maintenait au niveau de gluose cible. Tellement génial d'entendre ce genre de commentaires sur cette nouvelle technologie.
Notre propre Wil Dubois commence également son propre essai routier Basal-IQ, et nous partagerons son avis ici au ‘Exploiter.
Nous sommes ravis de voir Basal-IQ sur le marché, offrant un choix au-delà du Medtronic 670G qui est à ce jour la seule option commerciale approuvée par la FDA disponible pour certaines fonctionnalités en boucle fermée. Le fait que Basal-IQ soit le premier système de ce type à utiliser le populaire Dexcom CGM est énorme. Et jusqu'à présent, les avis des utilisateurs montrent une preuve de concept très solide pour ces systèmes connectés qui peuvent aider à ajuster automatiquement l'administration d'insuline. Woot!
Félicitations pour cette dernière technologie, Tandem! Nous sommes ravis de voir la réponse à long terme de la D-Community et ce qui va suivre dans le pipeline.
