La plupart d'entre nous qui vivent avec le diabète ne connaissent le glucagon que comme une solution d'urgence «briser le verre», mis en évidence uniquement pour les moments d'hypoglycémie les plus effrayants qui nous laissent incapables - en supposant que nous ayons la chance d'avoir même un kit de glucagon compliqué, et quelqu'un à proximité sait comment s'en servir.
Mais il y aura bientôt un jour où le glucagon deviendra infiniment plus facile à utiliser, et avec ces nouveaux produits, nous serons au bord d'un changement de paradigme qui obligera notre D-Community à repenser la façon dont nous utilisons ce booster de glucose à action rapide au-delà du simple situations d'urgence.
Deux nouveaux produits qui devraient bientôt secouer le marché du glucagon sont le brouillard de glucagon nasal «bouffez votre nez» d'Eli Lilly qui a été présenté aux régulateurs à l'été 2018, et un stylo d'injection de secours prêt à l'emploi de Xeris Pharmaceuticals, basé à Chicago. pour une audience de la FDA en juin 2019. Incroyablement, ce seront les premières nouvelles formes de glucagon disponibles dans SIX DECADES (!).
Bien que cela soit transformateur en soi, ils ont ouvert la voie à une toute nouvelle génération de produits à base de glucagon; nous pourrions bientôt voir un hypo-traitement au glucagon à prise rapide disponible dans les gymnases ou les écoles, tout comme les défibrillateurs le sont aujourd'hui, et le futur glucagon «micro-dosé» qui pourrait être utilisé régulièrement au besoin pour des augmentations rapides de la glycémie. Wow!
Un brainstorming sur le glucagon
En novembre, un groupe d'environ trois douzaines de défenseurs du diabète se sont réunis lors d'un forum organisé par Xeris à leur siège de Chicago. Parmi les participants figuraient des blogueurs et des défenseurs des D plus âgés (moi y compris), ainsi que de nombreux D-Instagram, des YouTubers et d'autres membres relativement nouveaux de la DOC (Diabetes Online Community).
Il s'agissait d'un rassemblement unique pour Xeris, bien que beaucoup de ces soi-disant «événements d'influence» aient eu lieu au cours de la dernière décennie - hébergés par Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi et d'autres. J'ai trouvé impressionnant qu'une petite entreprise comme Xeris investisse dans la convocation d'un nombre décent de DOC et que nous ayons une diversité d'opinions, d'expérience D et d'expérience de vie dans la salle.
Naturellement, l'objectif de cet événement était le glucagon, étant donné que Xeris est sur le point de lancer prochainement son tout premier produit. Ils ont une date FDA prévue à la mi-2019, et l'espoir est que cela conduise à une approbation pour son GVoke HypoPen ainsi qu'une option de seringue préremplie pour le glucagon à action rapide.
Dans le cadre d'un grand groupe ainsi que de petits groupes de travail, nous avons pu nous parler et nous faire part de nos pensées, tout en ayant la chance de mettre la main sur le prototype de stylo de sauvetage (qui ressemble à peu près aux images et à l'essai clinique soumis par la SEC). prototypes de photos disponibles publiquement en ligne). La plupart des informations partagées lors de cette réunion sont déjà publiques, y compris dans notre couverture ici au "Exploiter et des données exposées lors de grandes conférences comme les sessions scientifiques de l'ADA.
Certaines des questions auxquelles j'ai réfléchi lors de cette réunion étaient les suivantes:
- Le terme «enclos de sauvetage» est-il approprié? Fondamentalement, la même idée qu'un EpiPen?
- Le nouveau produit devrait-il s'appeler un stylo - étant donné le risque d'être confondu avec un stylo à insuline ou un autre médicament injectable en forme de stylo?
- Le glucagon peut-il aller au-delà de l'utilisation d'urgence? c'est-à-dire que les personnes handicapées adopteront un produit de nouvelle génération qui permet des micro-doses qui pourraient être utilisées dans des situations quotidiennes, par exemple avant ou pendant l'exercice pour contrer une hypo imminente?
Actuellement, le stylo auto-injecteur Xeris de première génération et la seringue préremplie ainsi que le glucagon nasal en cours de développement par Lilly et soumis à la FDA sont des produits jetables à usage unique destinés aux situations d'urgence. Mais les deux ouvrent la porte à de futurs produits qui permettraient d'administrer de petites doses de glucagon au besoin - éliminant ainsi le besoin pour les personnes handicapées de manger ou de boire des glucides à action rapide pour contrecarrer un faible.
Mainlining Sugar?
Pour moi, le glucagon a toujours été un booster de glycémie d'urgence. Ce n’est pas quelque chose que j’utiliserais moi-même, mais vers lequel d’autres se tourneraient en cas d’hypo grave où je ne pourrais pas me soigner moi-même. Je me souviens qu'au cours de mes 35 années avec le DT1, divers médecins et endos ont fait référence au glucagon comme quelque chose à utiliser dans le cas où je «touche le sol» et que je suis inconscient. Les kits de glucagon mix-and-inject existants sont difficiles à utiliser et intimidants, donc même en cas d'hypo sévère, ma femme n'a pas eu recours au glucagon mais a plutôt appelé les ambulanciers.
Le glucagon traditionnel est également un médicament qui peut causer des nausées en raison de l'augmentation rapide de la glycémie, et les quelques fois où je me suis fait injecter du glucagon, je me souviens m'être senti très malade - un moyen de dissuasion pour toujours vouloir l'utiliser à l'avenir, à moins que absolument, la vie ou la mort (ce que les hypos peuvent certainement être, surtout au milieu de la nuit, lorsque le syndrome de Dead in Bed peut survenir). Pour moi, tout cela a conduit à Fear of Hypos (FoH) et une pratique courante avant de commencer un CGM était de garder ma glycémie plus élevée au coucher, juste en cas de baisse pendant la nuit dont je ne me réveillerais peut-être pas.
Avoir un kit de glucagon à portée de main n'a jamais offert suffisamment de réconfort contre ces possibles dépressions graves, mais l'un de ces produits à base de glucagon à court terme pourrait bien le fournir.
Bottom line: Je pense que je serais enclin à acheter un stylo de sauvetage Xeris, ou une pompe nasale au glucagon Lilly, si disponible.
Cependant, penser au glucagon comme un traitement plus régulier, semblable à un autre médicament que je pourrais simplement utiliser dans le cadre d'une routine normale, est encore un concept trop étrange pour moi. Pour le moment, ce n’est pas attrayant. Honnêtement, je me sentirais comme le sucre principal - yikes! Je travaille à comprendre l’idée d’une mini-dose qui ne me fera pas monter trop fort.
Gilet de sauvetage vs gilet de sauvetage
Lors de l'événement Xeris, la plupart des gens étaient très enthousiastes à la fois par le nouveau stylo de sauvetage et par ce futur concept de mini-dosage qui est probablement au moins 2-3 ans.
Alors que les kits d'urgence existants de Lilly et Novo sont volumineux et coûteux, le dispositif prêt à l'emploi simplifié de Xeris permettra aux personnes handicapées de transporter facilement un stylo glucagon (peut-être même qu'elles seront livrées en deux paquets) et ces stylos pourraient aussi un jour être aussi omniprésents que les défibrillateurs dans les gymnases, les écoles et les lieux publics en tant qu'outil d'urgence pour le grand public. Quelle idée fascinante!
Quelqu'un dans le groupe l'a posé de cette façon: c'est comme la différence entre un gilet de sauvetage et un gilet de sauvetage lorsque vous êtes sur l'eau. Un gilet de sauvetage n’est bien sûr utile que lorsque vous êtes en détresse, mais un gilet de sauvetage vous empêche d’y arriver en premier lieu.
De nouvelles formes de glucagon pourraient être critiques, étant donné les tendances actuelles du monde réel dans la Communauté D concernant les produits à base de glucagon existants. Une étude de recherche de fin 2018 sur l'utilisation du glucagon montre que tout le monde ne se voit pas prescrire une trousse d'urgence par son médecin, ni ne reçoit une formation appropriée sur son utilisation. Ces produits de nouvelle génération de Lilly et Xeris pourraient aider à garantir que cette substance potentiellement vitale est disponible et facile à administrer en cas de besoin.
Lors de la réunion de Xeris, il a également été question d'accès et de prix abordable - d'autant plus que les kits de glucagon existants restent inabordables pour de nombreux membres de la D-Community, au prix d'environ 300 $ ou plus par kit. Plusieurs ont poussé Xeris à garder cela à l'esprit, en s'assurant de maintenir un prix juste et raisonnable alors qu'ils se préparaient à lancer un produit de première génération. Un autre point concernait les discussions politiques éventuelles que nous espérons que Xeris entreprendra, telles que la garantie que les produits à base de glucagon sont plus accessibles aux ambulanciers paramédicaux, dans les écoles et même dans les installations d'exercice où les personnes handicapées sont les plus susceptibles d'avoir besoin d'outils d'urgence. Bien sûr, avec Xeris travaillant toujours avec la FDA à ce stade, vous ne pouvez pas mettre la charrue avant les boeufs - cet aspect du changement de politique viendra en temps voulu.
Xeris a fait du bon travail avec ce premier événement, à mon humble avis, et il est bon de porter ces problèmes devant la communauté des patients alors que nous nous dirigeons vers les futurs produits à base de glucagon sur le marché. Nous espérons que vous serez tous prêts à participer bientôt à la conversation.
{Divulgation: Xeris a payé les frais de voyage, les repas et une allocation imposable de participation des défenseurs - que j'ai personnellement choisi de donner à des associations caritatives pour le diabète. Il n’y avait aucune obligation expresse d’écrire ou de partager sur l’expérience, même si c’est ainsi que nous roulons à la «Mine et toutes les opinions partagées ici sont les nôtres.}
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