Les personnes atteintes de diabète lèvent souvent les yeux au ciel à l'idée de nouveaux produits qui promettent une détection non invasive du glucose - des appareils qui n'auraient pas besoin de percer la peau avec n'importe quel type d'aiguille. C’est parce qu’il y a eu tellement de battage médiatique et de promesses non tenues au fil des ans.
Aujourd'hui, deux produits récents en cours de développement promettent à nouveau de révolutionner la prise en charge du diabète en prenant des mesures de glucose sans prélever de sang. L'un est un capteur CGM à patch collant sur lequel est porté un petit émetteur, à la fois sur le dessus de la peau; l'autre est un gadget qui se clipse sur un doigt et suit le glucose à l'extérieur, sans piquer la peau.
Bien sûr, tout est question de battage médiatique contre espoir. Ces deux nouveaux produits D-tech ont l'air cool, mais comme toujours, il reste à voir s'ils sont quelque chose à prendre au sérieux qui pourrait réellement faire une différence sur le marché.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Fabriqué par Nemaura Medical, basé au Royaume-Uni, le moniteur de glycémie en continu SugarBEAT est un patch cutané qui ne ressemble à aucun autre CGM sur le marché. Il fonctionne en «passant un léger courant électrique non perceptible à travers la peau, (qui) attire une petite quantité de molécules sélectionnées, comme le glucose, dans un patch placé sur la peau. Ces molécules sont extraites du liquide interstitiel qui se trouve naturellement juste en dessous de la couche supérieure de la peau.
Le capteur, un patch jetable de 1 mm d'épaisseur qui dure 24 heures, mesure la quantité de cette molécule présente pour effectuer des lectures électrochimiques toutes les 5 minutes. Ces lectures sont envoyées via Bluetooth Low Energy dans l'émetteur vers une application de téléphonie mobile sur Android ou iOS, où elles sont converties en données de glycémie à l'aide d'un algorithme propriétaire. L’émetteur du système est non jetable, rechargeable et dure jusqu’à deux ans.
Le PDG de SugarBEAT, le Dr Faz Chowdhury, déclare: «Ayant personnellement porté l'appareil à des fins d'essai pendant plus de 55 jours, je peux dire qu'il n'y a pas de sensation ou d'irritation cutanée associée à l'appareil. Nous n'avons pas non plus observé de tels problèmes dans plus de 1000 études de jour-patient menées à ce jour en Europe. L'application autorisera d'autres entrées manuelles telles que la nourriture, les médicaments et l'exercice, donnant ainsi un aperçu de l'impact des différentes activités de style de vie sur le profil de sucre. "
Bien que la technologie elle-même semble plutôt cool par rapport à ce que nous avons traditionnellement vu sur la scène CGM, la précision est ... eh bien, ce que vous pourriez attendre d'un produit de première génération. Des données cliniques récentes en Europe publiées début 2018 montrent un MARD global (Mean Absolute Relative Difference, la norme actuelle d'évaluation de la précision CGM) de 13,76%. Plus le score MARD est élevé, moins il est précis - et ce score est nettement supérieur à celui des trois produits CGM concurrents sur le marché; Dexcom, Abbott Libre et Medtronic Guardian se situent tous entre 9 et 10%.
Il convient de noter qu'au début de la technologie CGM, ces appareils D avaient également des MARD beaucoup plus élevés, il est donc préférable de comparer les pommes aux pommes ici ... Il convient également de noter que SugarBEAT CGM que 70% des données dans les études montrent que par rapport aux concentrations de BG obtenues à partir de la veine, le MARD ressemble plus à 10,28%. Il est difficile d’interpréter ce que tout cela signifie exactement, mais il est clair que la précision n’est pas aussi bonne que la CGM existante, mais elle peut et s’améliorera probablement avec le temps.
Nemaura attend l'approbation du marquage CE à l'étranger à tout moment et est déjà prêt pour le lancement. La société nous dit qu'elle a déjà passé une commande initiale auprès de son fabricant sous contrat basé au Royaume-Uni pour 12 500 des émetteurs rechargeables qui sont un élément clé du système SugarBEAT. Ils ont également déjà commencé des études cliniques aux États-Unis dans le cadre du processus de dépôt auprès de la FDA à la mi-2019.
Le coût unique de l'émetteur devrait être d'environ 50 $. Le coût cible des capteurs est inférieur à 3 USD par jour, mais cela n’a pas encore été finalisé, et ils prévoient que le coût diminuera après le lancement, sur la base d’une production à grande échelle menant à une meilleure rentabilité, nous dit Chowdhury. «Ce sera la première fois qu'une telle surveillance abordable sera introduite sur le marché, ce qui, selon nous, élargira encore davantage l'adoption par les utilisateurs, en s'appuyant sur l'énorme succès que nous avons vu des gens comme Abbott obtenir, permettant à davantage de patients d'être habilités avec CGM. Les données."
SugarBEAT semble certainement avoir un potentiel, et nous sommes prudemment optimistes quant à son succès.
** MISE À JOUR: Nemaura a annoncé en mai 2019 qu'elle avait reçu l'approbation du marquage CE (voir le communiqué de presse complet ici), et la société en juillet 2019 a soumis le SugarBEAT CGM à la FDA pour examen.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
Le nouveau «Sugar Trends Monitor» de HELO Extense annoncé fin juillet n'est pas un CGM, mais plutôt un jeu pour proposer des tests de glycémie traditionnels non invasifs. Il est fabriqué par une société appelée World Global Network, basée à Singapour et en Floride. Bien que cette société semble assez pleine d'elle-même, jetant des phrases telles que «révolutionnaire», «révolutionnaire» et «création d'histoire»… nous la mentionnons parce que c'est un nouveau concept intéressant qui a été présenté à l'énorme CES (Consumer Electronics Vitrine à Las Vegas début 2018.
HELO Extense est un petit appareil rectangulaire qui ressemble un peu à un téléphone à clapet de la vieille école, mais a à la place une fente où il glisse sur le bout d'un doigt pour prendre une lecture de glucose après environ 30 secondes. Technologie optique LED
Ce qui est différent, c'est qu'il offre un niveau de «bien-être» plutôt qu'un résultat de numéro de glycémie traditionnel, de sorte qu'il affiche un résultat codé par couleur allant de Faible / Élevé / Très élevé / etc.
Il y a très peu de détails disponibles sur le fonctionnement réel de la technologie de lecture du glucose, mais étant donné les mentions superficielles de la technologie optique LED, nous ne pouvons que supposer que, comme d'autres tentatives dans le passé, ce gadget utilise la lumière pour identifier et analyser les molécules de glucose sous la peau - et les vibrations résultantes des molécules sont surveillées par le capteur. La démo montre les lectures envoyées à une plate-forme logicielle et à une application.
L'inventeur derrière cela, Fabio Galdi, a déclaré publiquement qu'il était lui-même un PWD de type 2. Malheureusement, World Global Network n’a pas répondu à nos demandes d’informations supplémentaires, malgré les efforts considérables qui ont manifestement été consacrés aux nombreuses vidéos marketing qu’ils ont produites et publiées.
Notez qu'une société basée à Londres appelée GlucoWise semble travailler sur quelque chose d'assez similaire.
Alors là vous l'avez. Comme Le scientifique rapporté récemment, le rêve non invasif qui souffre depuis longtemps est toujours bien vivant - avec de nouvelles entreprises qui continuent d'investir dans la recherche de l'insaisissable «technologie pertinente pour remplacer les piqûres au doigt». Voici ces efforts, aussi épineux qu’ils puissent être…!
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