De nombreux types de personnes participent à des essais cliniques. Certains sont en bonne santé, tandis que d'autres peuvent avoir des maladies. Les procédures de recherche avec des volontaires en bonne santé sont conçues pour développer de nouvelles connaissances et non pour fournir un avantage direct aux participants. Les volontaires en bonne santé ont toujours joué un rôle important dans la recherche.
Des volontaires en bonne santé sont nécessaires pour plusieurs raisons. Lors du développement d'une nouvelle technique, comme un test sanguin ou un appareil d'imagerie, des volontaires en bonne santé aident à définir les limites du «normal». Ces volontaires constituent la base de référence par rapport à laquelle les groupes de patients sont comparés et sont souvent comparés aux patients sur des facteurs tels que l'âge, le sexe ou les relations familiales. Ils reçoivent les mêmes tests, procédures ou médicaments que le groupe de patients reçoit. Les chercheurs apprennent le processus de la maladie en comparant le groupe de patients aux volontaires sains.
Des facteurs tels que le temps nécessaire, l'inconfort que vous pourriez ressentir ou le risque encouru dépendent de l'essai. Alors que certaines nécessitent un minimum de temps et d'efforts, d'autres études peuvent exiger un engagement majeur de votre temps et de vos efforts, et peuvent impliquer un certain inconfort. La ou les procédures de recherche peuvent également comporter certains risques. Le processus de consentement éclairé pour les volontaires sains comprend une discussion détaillée des procédures et des tests de l'étude et de leurs risques.
Un patient bénévole a un problème de santé connu et participe à des recherches pour mieux comprendre, diagnostiquer ou traiter cette maladie ou cet état. La recherche avec un patient bénévole aide à développer de nouvelles connaissances. Selon le stade de connaissance de la maladie ou de l'affection, ces procédures peuvent ou non bénéficier aux participants à l'étude.
Les patients peuvent se porter volontaires pour des études similaires à celles auxquelles participent des volontaires sains. Ces études portent sur des médicaments, des dispositifs ou des traitements conçus pour prévenir ou traiter la maladie. Bien que ces études puissent apporter un bénéfice direct aux patients volontaires, l'objectif principal est de prouver, par des moyens scientifiques, les effets et les limites du traitement expérimental.
Par conséquent, certains groupes de patients peuvent servir de base de comparaison en ne prenant pas le médicament d'essai ou en recevant des doses d'essai du médicament suffisamment importantes pour montrer uniquement qu'il est présent, mais pas à un niveau permettant de traiter la maladie.
Les chercheurs suivent les lignes directrices des essais cliniques pour décider qui peut participer à une étude. Ces lignes directrices sont appelées critères d'inclusion et d'exclusion. Les facteurs qui vous permettent de participer à un essai clinique sont appelés «critères d'inclusion». Ceux qui excluent ou empêchent la participation sont des «critères d'exclusion».
Ces critères sont basés sur des facteurs tels que l'âge, le sexe, le type et le stade d'une maladie, les antécédents de traitement et d'autres conditions médicales. Avant de rejoindre un essai clinique, vous devez fournir des informations permettant à l'équipe de recherche de déterminer si vous pouvez ou non participer à l'étude en toute sécurité. Certaines études de recherche recherchent des participants souffrant de maladies ou d'affections à étudier dans l'essai clinique, tandis que d'autres ont besoin de volontaires en bonne santé. Les critères d'inclusion et d'exclusion ne sont pas utilisés pour rejeter des personnes personnellement. Au lieu de cela, les critères sont utilisés pour identifier les participants appropriés et assurer leur sécurité, et pour aider à garantir que les chercheurs peuvent trouver les nouvelles informations dont ils ont besoin.
Reproduit avec la permission de NIH Clinical Trials and You. NIH n'approuve ni ne recommande aucun produit, service ou information décrit ou offert ici par Healthline. Dernière révision de la page le 20 octobre 2017.
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