Regenokine est un traitement anti-inflammatoire pour les douleurs articulaires et l'inflammation. La procédure injecte des protéines bénéfiques collectées dans votre sang dans vos articulations touchées.
Le traitement a été développé par le Dr Peter Wehling, un chirurgien de la colonne vertébrale allemand, et a été approuvé pour une utilisation en Allemagne. De nombreux athlètes de premier plan, dont Alex Rodriguez et Kobe Bryant, se sont rendus en Allemagne pour un traitement à la Regenokine et ont déclaré que cela soulageait la douleur.
Bien que Regenokine ne soit pas encore approuvée par la Food and Drug Administration (FDA), elle est utilisée hors AMM sur trois sites aux États-Unis qui sont autorisés par Wehling.
La régénokine est similaire au traitement par plasma riche en plaquettes (PRP), qui utilise vos propres produits sanguins pour aider à régénérer les tissus d'une zone lésée.
Dans cet article, nous allons passer en revue à quoi ressemble la procédure Regenokine, en quoi elle diffère du PRP et son efficacité pour le soulagement de la douleur.
Qu'est-ce que la regénokine?
Au début de son développement de Regenokine, Wehling a traité avec succès des chevaux arabes qui avaient subi des blessures articulaires. Après avoir poursuivi ses recherches sur l’homme, la formulation de Wehling a été approuvée pour l’usage humain en 2003 par l’équivalent allemand de la FDA.
La procédure concentre les protéines de votre sang qui combattent l'inflammation et favorisent la régénération. Le sérum traité est ensuite réinjecté dans l'articulation touchée. Le sérum ne contient ni globules rouges ni globules blancs pouvant provoquer une irritation.
Le sérum peut également être appelé sérum conditionné autologue, ou ACS.
En quoi consiste la procédure Regenokine?
Avant la procédure, un spécialiste de la regénokine travaillera avec votre fournisseur de soins de santé primaires pour déterminer si vous êtes un bon candidat pour ce traitement. Ils prendront leur décision en examinant vos analyses de sang et d’imagerie standard de votre blessure.
Si vous obtenez le feu vert, voici à quoi vous attendre pendant la procédure:
Votre sang sera prélevé
Un médecin prélèvera environ 2 onces de sang de votre bras. Cela ne prend que quelques minutes.
Votre sang sera traité
La température de votre échantillon de sang sera légèrement élevée jusqu'à 28 heures dans un environnement stérile. Il sera ensuite placé dans une centrifugeuse pour:
- séparer les produits sanguins
- concentrer les protéines anti-inflammatoires
- créer un sérum sans cellule
Selon votre situation, d'autres protéines peuvent être ajoutées au sérum.
Selon le Dr Jana Wehling, orthopédiste et spécialiste en traumatologie qui travaille avec son père à la clinique Regenokine de Düsseldorf, en Allemagne, «les ajouts au sérum comprennent des protéines recombinantes comme l'IL-1 Ra, des anesthésiques locaux ou de la cortisone à faible dose.»
L'échantillon traité est ensuite congelé et placé dans des seringues pour injection.
Votre sang sera réinjecté dans l'articulation touchée
Le processus de réinjection prend quelques minutes. Peter Wehling a récemment introduit une technique d'injection unique (la Regenokine® One Shot), au lieu d'une injection par jour pendant 4 ou 5 jours.
Le médecin peut utiliser l'échographie comme aide à l'imagerie pour positionner avec précision le site d'injection.
S'il reste du sérum, il peut être congelé pour une utilisation ultérieure.
Aucun temps d'arrêt de récupération nécessaire
Il n'y a pas de temps d'arrêt après la procédure. Vous pourrez reprendre vos activités immédiatement après la réinjection.
Le temps nécessaire pour ressentir un soulagement de la douleur et de l'enflure varie selon les individus.
Comment fonctionne Regenokine?
Selon Peter Wehling, le sérum Regenokine traité a jusqu'à 10 000 fois la concentration normale de protéine anti-inflammatoire. Cette protéine, connue sous le nom d'antagoniste du récepteur de l'interleukine-1 (IL-1 Ra), bloque son homologue responsable de l'inflammation, l'interleukine 1.
Le Dr Christopher Evans, directeur du Centre de recherche en médecine de réadaptation de la clinique Mayo, l’a expliqué ainsi: «La« mauvaise interleukine », l’interleukine 1, se combine avec un récepteur spécifique à la surface de la cellule qui y répond. Il y accoste. Et après cela, toutes sortes de mauvaises choses se produisent.
«La bonne interleukine», a poursuivi Evans, «est le matériau antagoniste du récepteur de l'interleukine-1. Cela bloque le récepteur (de la cellule). … La cellule ne voit pas l'interleukine-1, car elle est bloquée et, par conséquent, de mauvaises choses ne se produisent pas. "
On pense que l'IL-1 Ra peut également contrer les substances qui conduisent à la dégradation du cartilage et des tissus et à l'arthrose.
La Regenokine est-elle efficace?
Des études sur la régénokine montrent qu’elle est efficace chez la plupart des gens, mais pas chez tous.
Les documents de la clinique Wehling indiquent qu’ils considèrent le traitement par Regenokine comme un succès lorsque la douleur ou le fonctionnement d’un patient s’améliore de 50%. Ils utilisent des questionnaires standard pour les personnes qui ont le traitement pour évaluer son effet.
La clinique estime qu'environ 75% des personnes souffrant d'arthrose et de douleur du genou au stade intermédiaire réussiront le traitement.
Les médecins américains autorisés à utiliser Regenokine ont un taux de réussite similaire. Il a été démontré qu'il retardait la nécessité d'un remplacement articulaire ou évitait le besoin d'un remplacement articulaire chez certaines personnes.
Pourquoi Regenokine ne fonctionne-t-il pas pour tout le monde?
Nous avons demandé à Evans, qui a travaillé avec Peter Wehling au début de sa recherche, pourquoi Regenokine fonctionne pour la plupart des gens mais pas pour tout le monde. Voici ce qu’il a dit:
«L’arthrose n’est pas une maladie homogène. Il existe de nombreuses variantes et il est probable qu’il existe différents sous-types, dont certains répondront et d’autres non. Le Dr Wehling a développé un algorithme à cet effet en utilisant divers composants de l’ADN du patient. On prévoyait que les personnes ayant certaines séquences d'ADN seraient de meilleurs répondeurs. »
Le Dr Thomas Buchheit, MD, CIPS, directeur des thérapies régénératives de la douleur à l'Université Duke - l'un des trois sites aux États-Unis qui sont autorisés à utiliser le sérum développé par Wehling - a également noté: «Nous voyons les meilleurs résultats avec les gens qui souffrez d'arthrite légère à modérée, pas d'os sur os. »
Ce que disent les études
De petites études ont examiné le traitement Regenokine, également appelé sérum conditionné autologue (SCA), pour les douleurs articulaires. Certains le comparent à d'autres traitements. D'autres études portent sur des articulations spécifiques.
Voici quelques études récentes:
- Une étude menée en 2020 auprès de 123 personnes souffrant d'arthrose a comparé le SCA au traitement PRP. L'étude a révélé que le traitement ACS était efficace et «biochimiquement supérieur au PRP». Les personnes qui ont reçu l'ACS avaient une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction significativement meilleures que celles qui avaient un PRP.
- Une étude réalisée en 2018 auprès de 28 personnes souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche a révélé que le traitement du SCA entraînait «une diminution rapide de la douleur» et une augmentation de l'amplitude des mouvements.
- Un examen 2020 de la médecine régénérative de la douleur compare la régénokine à d'autres traitements régénératifs. Il rapporte que l'ACS «réduit la douleur et les lésions articulaires dans l'arthrite».
- Une étude de 2017 portant sur 47 personnes atteintes de lésions méniscales traitées a révélé que l'ACS produisait des améliorations structurelles significatives après 6 mois. En conséquence, la chirurgie a été évitée dans 83% des cas.
- Une étude de 2015 portant sur 118 genoux traités par SCA a révélé une amélioration rapide de la douleur soutenue pendant les 2 ans de l'étude. Une seule personne a reçu une arthroplastie du genou au cours de l'étude.
Combien de personnes ont été traitées?
Selon Jana Wehling, «Le programme Regenokine est utilisé en clinique depuis environ 10 ans et environ 20 000 patients ont été traités dans le monde.»
La première génération de Regenokine, Orthokine, a été utilisée pour traiter plus de 100 000 patients, a-t-elle déclaré.
Qu'en est-il de la régénération du cartilage?
Comme l'a dit Evans, la régénération du cartilage est le Saint Graal pour les personnes atteintes d'arthrose. La Regenokine peut-elle régénérer le cartilage? C’est une question en cours de recherche par Peter Wehling et son laboratoire.
Interrogée sur la régénération du cartilage, Jana Wehling a répondu: «En effet, nous avons des preuves scientifiques claires de la régénération musculaire et tendineuse sous SCA. Il y a des signes de protection du cartilage et de régénération dans les expériences sur les animaux ainsi que dans les applications cliniques humaines », a-t-elle déclaré.
«Mais la régénération du cartilage est très difficile à prouver dans les études cliniques.»
Quelle est la différence entre la regénokine et la thérapie PRP?
La thérapie PRP prélève votre propre sang, le traite pour augmenter la concentration de plaquettes, puis le réinjecte dans une zone touchée.
Votre sang passe dans une centrifugeuse pour concentrer les plaquettes, mais il n’est pas filtré. On pense que la concentration plus élevée de plaquettes aide à accélérer la guérison de la zone en libérant les facteurs de croissance nécessaires.
Le PRP n’est pas encore approuvé par la FDA et n’est généralement pas couvert par une assurance. Le coût d'un traitement PRP varie de 500 $ à 2000 $ par injection. Cependant, il est assez souvent utilisé dans le traitement des affections musculo-squelettiques.
Des études montrent que le PRP peut avoir des effets positifs. La Fondation de l'arthrite note que le PRP peut durer de 3 à 6 mois. Il «a surpassé et parfois survécu aux injections d'acide hyaluronique ou de corticostéroïdes», a déclaré la fondation.
Le Dr Laura Timmerman, chirurgien orthopédiste, l'a exprimé ainsi: le PRP est «une chose à essayer en premier… mais Regenokine a de meilleures chances d'améliorer le patient.»
Regenokine utilise un schéma de traitement standardisé
Comme la régénokine, le PRP est une thérapie biologique. Mais Regenokine a un schéma de traitement standardisé, sans aucune différence dans la formulation, explique Jana Wehling.
En revanche, le PRP est préparé individuellement avec différentes méthodes. Cela rend difficile la comparaison des traitements dans les études scientifiques car la formulation du PRP varie.
La régénokine élimine les cellules sanguines et d'autres ingrédients potentiellement inflammatoires
Contrairement à la Regenokine, le PRP n'est pas exempt de cellules. Selon le Dr Thomas Buchheit, du Centre de médecine translationnelle de la douleur de l’Université Duke, il contient des globules blancs et d’autres parties du sang susceptibles de provoquer une inflammation et des douleurs lors de l’injection.
En revanche, la régénokine est purifiée.
La Regenokine est-elle sûre?
La sécurité de Regenokine n'est pas en question, selon de nombreux experts. Comme l’a dit Evans de la Mayo Clinic: «La première chose à savoir est que c’est sans danger. Cela peut être dit catégoriquement.
Aucun effet indésirable n'a été signalé dans les études sur la régénokine.
L'approbation de la FDA est nécessaire pour utiliser Regenokine aux États-Unis, car la réinjection de votre échantillon de sang traité est considérée comme un médicament.
L'approbation de la FDA nécessite un large éventail d'études et des millions de dollars pour soutenir la recherche.
Combien coûte Regenokine?
Les traitements de regenokine sont coûteux, environ 1 000 à 3 000 dollars par injection, selon Jana Wehling.
Une série complète comprend en moyenne quatre à cinq injections. Le prix varie également en fonction de la région corporelle traitée et de sa complexité. Par exemple, Jana Wehling a déclaré, dans la colonne vertébrale, "nous injectons dans de nombreuses articulations et nerfs environnants au cours d'une seule séance."
Non couvert par une assurance aux États-Unis
Aux États-Unis, la Regenokine est utilisée hors AMM par les filiales sous licence de Peter Wehling. Le prix suit celui de la pratique de Wehling à Düsseldorf, en Allemagne, et le traitement n'est pas couvert par une assurance.
La chirurgienne orthopédiste Timmerman dit qu'elle facture 10 000 $ pour la série d'injections pour la première articulation, mais la moitié pour la deuxième articulation ou les suivantes. Elle note également qu'une prise de sang peut vous donner plusieurs flacons de sérum qui peuvent être congelés pour une utilisation ultérieure.
Chaque plan de traitement est «personnalisé» en fonction des besoins de l’individu, selon Jana Wehling. D'autres facteurs peuvent influer sur le coût, tels que «le type et la gravité de la maladie, la douleur individuelle, les plaintes cliniques et les comorbidités (maladies préexistantes)».
Elle a souligné que leur objectif est de faire baisser le prix.
Combien de temps dure le traitement Regenokine?
La nécessité de répéter Regenokine varie selon l'individu et la gravité de votre état. Peter Wehling estime que le soulagement de l'arthrite du genou et de la hanche peut durer de 1 à 5 ans.
Les personnes qui répondent bien au traitement le répètent généralement tous les 2 à 4 ans, explique Peter Wehling.
Où puis-je trouver un fournisseur qualifié?
Le bureau de Peter Wehling à Düsseldorf, en Allemagne, autorise et inspecte régulièrement les laboratoires des médecins qui administrent la thérapie Regenokine.Ils veulent s'assurer que le traitement est effectué correctement et de manière standardisée.
Voici les coordonnées de la clinique de Düsseldorf et de trois sites américains autorisés à utiliser le traitement:
Dr Wehling & Associé
Dusseldorf, Allemagne
Peter Wehling, MD, PhD
Courriel: [email protected]
Site Web: https://drwehlingandpartner.com/en/
Téléphone: 49-211-602550
Programme de traitement régénératif de la douleur Duke
Raleigh, Caroline du Nord
Thomas Buchheit, MD
Courriel: [email protected]
Site Web: dukerptp.org
Téléphone: 919-576-8518
Médecine LifeSpan
Santa Monica, Californie
Chris Renna, DO
Courriel: [email protected]
Site Web: https://www.lifespanmedicine.com
Téléphone: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Californie
Courriel: [email protected]
Site Web: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Téléphone: 925-952-4080
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Regenokine est un traitement pour les douleurs articulaires et l'inflammation. La procédure traite votre propre sang pour concentrer les protéines bénéfiques, puis injecte le sang traité dans la zone touchée.
La régénokine est une formulation plus puissante que le traitement par plasma riche en plaquettes (PRP), et elle fonctionne mieux et pendant une période beaucoup plus longue que le PRP.
La regenokine est approuvée pour une utilisation en Allemagne, où elle a été développée par le Dr Peter Wehling, mais n’a pas encore été approuvée par la FDA aux États-Unis. Il est utilisé hors AMM sur trois sites aux États-Unis qui sont autorisés par Wehling.
D'autres études sont nécessaires pour confirmer l'efficacité de Regenokine et obtenir l'approbation de la FDA.
Le traitement est sûr et efficace, selon des études cliniques et des experts médicaux. L'inconvénient est que la Regenokine est un traitement coûteux qui doit être payé de sa poche aux États-Unis.
