La clé pour prospérer à l'ère des données semble être d'apprendre à tirer le meilleur parti de toutes ces informations. Et si vraiment comprendre comment vous dormiez pouvait révéler de nouveaux secrets concernant vos fluctuations de glycémie et vos besoins en insuline?
Tidepool et Evidation Health s'associent dans une étude pilote d'observation qui espère aider les personnes atteintes de DT1 à faire exactement cela. L'étude qui vient d'être lancée, qui s'appelle le T1D Sleep Pilot, rassemble actuellement des participants. Il utilisera des données collectées pendant la nuit auprès de la technologie du diabète des patients, ainsi que des suivis du sommeil et de l'activité sur les smartphones et d'autres capteurs pour explorer les liens entre l'hypoglycémie nocturne, le comportement du lendemain, les habitudes de sommeil et les fréquences cardiaques.
L'intention est de dresser un meilleur portrait pour les patients de type 1 de ce qui se passe avec leur diabète du jour au lendemain, de la corrélation avec leur vie du lendemain, et de rassembler des recherches en cours sur la manière dont les habitudes comportementales quotidiennes, le sommeil et les complications du diabète interagissent.
«Les personnes atteintes de diabète peuvent utiliser leurs données individuelles pour jouer un rôle clé dans l'amélioration de la santé», a déclaré le fondateur et PDG de Tidepool, Howard Look, dans un communiqué de presse. «Notre étude avec Evidation offre aux personnes atteintes de diabète une nouvelle façon de partager leurs données avec les chercheurs et de contribuer à une meilleure compréhension de l'hypoglycémie dangereuse, qui peut souvent se produire plus fréquemment pendant le sommeil.»
Tidepool est une société open source à but non lucratif dont la mission est de rendre les données sur le diabète plus accessibles et exploitables pour les patients, leurs équipes de soins et les chercheurs. L'entreprise s'identifie comme étant indépendante des données, ce qui signifie qu'elle ne se limite pas à des types de technologies ou à des marques particuliers. Que signifie cette philosophie et ce pilote de sommeil pour les personnes de type 1? Cela crée une toute nouvelle façon de faire des études, affirme l’entreprise.
C’est une déclaration audacieuse.
Deborah Kilpatrick est PDG d'Evidation Health, et elle le soutient.
«C'est une grosse réclamation», dit-elle. «Et je pense que nous y résistons de plusieurs manières. Nous sommes vraiment passionnés par l’intégration quotidienne des données dans l’équation de la recherche clinique, et nous sommes tout aussi passionnés par l’apport d’écosystèmes de recherche clinique directement au patient. »
Selon Kilpatrick et Look, c'est ce que cette étude cherche à faire. En utilisant les derniers appareils connectés - y compris le glucomètre continu Dexcom, un moniteur de sommeil Emfit et un tracker d'activité WHOOP - les chercheurs auront accès à des données sur les événements d'hypoglycémie pendant la nuit qui n'avaient jamais été disponibles auparavant.
Cette approche présente une manière plus égalitaire et opportuniste de faire de la recherche clinique, allant au-delà des limites traditionnelles des murs de briques et de mortier et fixant des lieux d'étude géographiques, disent les organisateurs.
Une étude clinique qui donne le contrôle aux patients
«Lorsque nous pouvons virtualiser quelque chose, nous le faisons», a déclaré Kilpatrick à propos de la mission d’Evidation. «Nous ne demandons pas au patient d’entrer dans une clinique s’il n’est pas en mesure de le faire ou si le protocole ne l’impose pas. Cela ne signifie pas qu’ils n’ont pas d’interaction avec les soignants, car cela aussi peut être réalisé en médecine virtuelle grâce au partage de données et au suivi. »
Dans le cadre de l'étude pilote, les patients conserveront le contrôle et la propriété de toutes les données recueillies.
«La seule façon dont cela fonctionne est de donner le contrôle aux patients», dit Kilpatrick.
L'évidation vise à analyser et à traiter des données de capteur et de comportement à grande échelle de manière cliniquement significative. Tidepool, en s'associant à Evidation, devient la dernière d'une liste de plus de 100 sources de données actuellement liées à la plate-forme d'Evidation, notamment Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic et Fitbit. Selon Evidation, il y a actuellement plus de 2 millions de personnes qui s'interfacent avec cette plate-forme via l'application Achievement de l'entreprise, qui paie les gens pour faire des choses liées à la santé comme le suivi des pas, le sommeil et les repas.
«La définition de« significatif »ici est cliniquement significative», déclare Kilpatrick. «Les utilisateurs de données suivent et partagent et que nous compilons doivent être significatifs pour eux. C’est au cœur de la raison pour laquelle nous faisons de la recherche clinique. Pour mieux prendre soin. Dans ce cas, nous utilisons des données directes appartenant aux patients et travaillons avec Tidepool pour en faire des soins significatifs et exploitables pour les deux soignants et le patient. "
Evidation et Tidepool espèrent qu'en réduisant les frictions et les obstacles à la participation à l'étude clinique, un bassin plus diversifié de participants pourra être créé. «C'est ainsi que nous réduisons l'écart entre les données des essais cliniques et l'efficacité réelle des appareils», déclare Kilpatrick.
Comment s'inscrire à l'étude
Le projet pilote est potentiellement ouvert à toute personne atteinte de diabète de type 1, bien qu'un processus de dépistage pour déterminer l'admissibilité soit en place. Ceux qui souhaitent participer peuvent visiter un site Web de présélection ici. Le site est lié à l’application de santé Achievement d’Evidation et sert de page d’accueil pour le pilote T1D Sleep. Une fois sur place, on entre son adresse e-mail pour commencer le processus de sélection d'éligibilité, en répondant à une série de questions sur l'âge, le sexe, l'appartenance ethnique, la race, si vous vivez actuellement aux États-Unis et que vous avez accès à un ordinateur portable ou à un iPhone. Après cela, les questions sur le type 1 d'un patient et la technologie et le traitement actuels commencent. Les utilisateurs potentiels répondent aux questions jusqu'à ce qu'ils soient avertis qu'ils sont ou ne sont pas éligibles à l'étude pilote.
Alors, qu'est-ce qui rend une personne éligible?
Bien que l'évidation n'ait pas révélé tous les critères d'inclusion lorsqu'elle a été contactée, elle a indiqué que les personnes âgées de 25 ans ou plus résidant aux États-Unis; reçoivent un diagnostic de diabète de type 1; utilisent actuellement des systèmes CGM, BGM et de pompe à insuline pris en charge par Tidepool; sont disposés à partager les données des appareils connectés pour l'étude; sont disposés à utiliser un moniteur d'activité et un moniteur de sommeil pour l'étude; et sont disposés à passer des tests de vigilance par téléphone mobile à des périodes spécifiques au cours de l'étude sont inclus à des niveaux élevés.
Après l'inscription, tous les participants passent par un processus de consentement éclairé pour partager les données de l'étude, terminer les activités de l'étude et être contactés par le personnel de l'étude si nécessaire. Tout individu peut «se retirer» à tout moment en se retirant simplement de l'étude.
La phase d'inscription est actuellement en cours.
En plus de l'inscription des bénévoles, le recrutement vise également les membres de Tidepool et les membres Achievement qui répondent à certains critères et qui ont des intégrations d'appareils éligibles: CGM, BGM, pompes à insuline.
Le sommeil compte, les gens!
Adam Brown, rédacteur en chef de diaTribe et auteur de Bright Spots & Landmines: Le guide du diabète que j'aurais aimé que quelqu'un me donne, fait partie des nombreuses personnes optimistes à propos de ce programme pilote de sommeil T1D.
«J'adore les études en ligne à distance comme celle-ci», dit-il. «J'ai le sentiment que le manque de sommeil est la mine ultime du diabète, car il affecte tous les aspects du diabète. Cela affecte les choses de manière très directe et aussi de manière indirecte. C’est assez puissant. Si vous dormez moins de sept heures par nuit, vous êtes plus résistant à l’insuline. Au moins pour moi, j'ai une glycémie plus élevée le lendemain sans faute avec moins de sommeil. Le manque de sommeil a également un impact très profond sur les hormones de la faim, de sorte que vous avez plus faim lorsque vous ne dormez pas suffisamment. Et vous avez envie de plus de sucre. Je veux dire, ce sont toutes les pires directions possibles pour une personne de type 1. "
Brown a observé pendant des années que peu de gens autour de lui parlaient du rôle du sommeil dans la gestion et le traitement du diabète de type 1. Beaucoup ont été surpris lorsqu'il a inclus une bonne nuit de repos comme l'un des «quatre piliers de la santé du diabète» dans son livre.
«On n’entend pas parler de sommeil», dit-il. «Je pense, d’une certaine manière, parce que ce n’est pas si sexy que ça, tu sais? Ce n’est pas comme une nouvelle technologie. Ce n’est pas une nouvelle insuline sophistiquée. »
Il pense que les implications de cette étude pourraient être énormes simplement en augmentant la conscience autour du sommeil. «Il est énorme de simplement quantifier à quel point les personnes atteintes de diabète de type 1 dorment mal.»
Résultats sur lesquels nous pouvons agir
Alors, que vont faire les entreprises avec les données recueillies?
Le défi et l'espoir, dit Kilpatrick, est de faire des données quelque chose qui soit réellement informatif. «Nous voulons transformer les données en informations utilisables», a-t-elle déclaré.
Brown pense également que ce qui donne à cette étude une telle importance, c'est l'accent mis sur la mise en œuvre des choses.
«Le sommeil est si difficile à comprendre et à contrôler pour les gens. Quand ils peuvent voir ce qui se passe, cela peut changer. La meilleure façon de faire une différence est de fournir aux gens des données exploitables », dit-il.
En plus d'améliorer les soins individuels et la qualité de vie, Tidepol et Evidation espèrent que l'étude donnera aux chercheurs un accès à des niveaux de données inédits sur la corrélation et l'interaction entre le sommeil et le diabète de type 1. Par rapport à d'autres éléments de style de vie, la recherche clinique sur le lien entre les deux est mince, selon Brown.
"Je pense qu'il est important de donner aux gens une simple corrélation à travers des études comme celle-ci", dit-il. «Par exemple, lorsque vous dormez moins de sept heures, votre glycémie est 20% plus élevée le lendemain. Ou, lorsque vous dormez moins de sept heures, vous avez besoin de 30% d'insuline en plus. Des choses comme celle-là sont exploitables. En fin de compte, l'objectif est de montrer aux gens leurs propres données pour qu'ils se rendent compte, wow, le sommeil compte vraiment et je devrais probablement en avoir plus. »
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