Alors que le monde entier lutte contre une épidémie sans précédent de la maladie respiratoire virale COVID-19, vous vous demandez peut-être s'il est sécuritaire de continuer à prendre de l'insuline inhalable. Cela pourrait-il compromettre vos poumons? Ou être rendu inefficace si vous tombez malade?
Les gens peuvent être inquiets parce que la recherche montre que les infections respiratoires sont plus graves chez les diabétiques.
Nous avons interrogé certains des meilleurs experts du pays et avons beaucoup appris au cours du processus.
La réponse courte est qu’il n’ya aucune raison de ne pas utiliser d’insuline inhalable à moins que vous ne soyez malade au point de ressentir une «détresse respiratoire aiguë» qui nécessite une hospitalisation.
Mais il y a aussi beaucoup plus à savoir sur ce sujet - y compris ce qui affaiblit le plus vos poumons, des informations sur le dernier produit d'insuline inhalable en cours de développement et comment les médicaments inhalables pourraient être essentiels pour lutter contre l'épidémie de COVID-19.
Afrezza de MannKind «non impacté»
Il n'existe actuellement qu'une seule marque d'insuline inhalable sur le marché, Afrezza, de MannKind Corp., basée dans le sud de la Californie.Le médicament s'est révélé extrêmement efficace et assez sûr dans les essais cliniques et dans le monde réel depuis son lancement en 2015. .
Nous avons interrogé Mike Castagna, PDG de MannKind, sur l'interaction du rhume et de la grippe avec l'utilisation de l'inhalateur Afrezza. «Nous n’avons aucune preuve qu’il existe un problème d’absorption, et rien n’indique que cela aggrave les problèmes respiratoires. La poudre ne reste pas dans les poumons, mais passe plutôt dans les poumons comme l'oxygène », dit-il.
Le mot officiel de la société est: "Dans les études cliniques, l'absorption d'Afrezza n'a pas été affectée par une infection des voies respiratoires supérieures (qui comprend généralement des irritations ou des maux de gorge, des éternuements, de la toux et un écoulement nasal)."
Alors que les utilisateurs d'Afrezza ont souvent une toux au début de l'utilisation, Castagna dit qu'ils travaillent régulièrement contre le rhume et la grippe sans problèmes. Certains utilisateurs d'Afrezza qui souffrent de beaucoup de mucus ou d'une toux extrême peuvent choisir de passer à l'insuline injectable pendant la pire période de leur maladie, mais "cela dépend de vous et de votre médecin. Nous ne voyons pas de problèmes d’absorption chez Afrezza dans les infections des voies respiratoires supérieures », dit-il.
Bien que les prévisions de propagation du COVID-19 soient effrayantes - jusqu'à la moitié de la population américaine peut contracter la maladie virale -, heureusement, la grande majorité de ces cas devraient disparaître après des symptômes relativement légers, notamment l'écoulement nasal, des maux de tête, de la fièvre et de la diarrhée. . Les experts confirment que les personnes atteintes de diabète ne sont ni plus ni moins susceptibles de contracter la maladie. Mais s'ils tombent malades, les conséquences peuvent être plus graves et des précautions particulières doivent être prises pour maintenir la glycémie sous contrôle.
«Je ne veux pas minimiser les inquiétudes que les personnes atteintes de diabète peuvent avoir. Si vous avez un bon contrôle (glycémique), la plupart des gens iront bien. Si vous n’avez pas un bon contrôle, c’est là que nous nous inquiétons », déclare Castagna.
Il nous rappelle que nous avons tous besoin d’insuline supplémentaire lorsque nous sommes malades, en raison du stress sur le corps. Mais en général, dit-il, «nous ne recommandons aucun changement dans la gestion de l'insuline des gens en raison du coronavirus - sauf si vous êtes en détresse respiratoire. Ensuite, vous devez contacter votre médecin et vous rendre dans une clinique dès que possible. »
Un expert intervient
John Patton, l’un des plus grands experts nationaux en science des médicaments inhalables, est un vétéran de l’équipe qui a développé la première insuline inhalable au monde, Exubera, de Pfizer. Il est co-fondateur et maintenant membre du conseil d'administration d'Aerami, une start-up développant une nouvelle formulation d'insuline inhalée (détails ci-dessous).
"C'est en fait la question de sécurité la plus courante concernant l'insuline inhalée - que se passe-t-il lorsque vous attrapez le rhume ou la grippe?" Patton dit à DiabetesMine. «Pfizer a en fait mené des essais où ils ont donné aux gens des rhinovirus pour qu'ils les testent. Nous n'avons pas constaté que les maladies pulmonaires épisodiques ou les infections étaient préoccupantes. »
Une fois que ce premier produit d'insuline inhalable a été mis sur le marché, «toutes sortes de personnes ont contracté la grippe et il n'y a jamais eu d'événement indésirable grave associé à la grippe. Bien sûr, nous ne savons pas combien de personnes sont revenues aux injections lorsqu'elles étaient malades », dit-il.
(Notez qu'Exubera a été retiré du marché en 2007, pour des raisons commerciales n'ayant rien à voir avec des effets négatifs sur la santé.)
Patton tient à noter qu'en cas de maladie, vous devez gérer soigneusement la glycémie pour éviter de tomber dans l'acidocétose diabétique (ACD). Voir les directives des NIH sur les jours de maladie du diabète ici.
Quels sont les poumons les plus exposés?
Les personnes qui semblent courir un «risque énorme» de développer le pire scénario de COVID-19 sont des fumeurs, dont les poumons sont remplis de fortes charges de goudron, dit Patton.
Le vapotage est également soupçonné d'aggraver les cas de COVID-19, bien qu'il n'y ait pas encore de données solides à ce sujet.
Un écart entre les sexes est également en train d'émerger, où plus d'hommes sont infectés et meurent du COVID-19 que les femmes. Une théorie est que cela est lié à des taux de tabagisme nettement plus élevés chez les hommes que chez les femmes à travers le monde. Mais le LA Times rapporte que d'autres facteurs peuvent être en jeu, comme une théorie selon laquelle l'hormone œstrogène pourrait avoir des «pouvoirs de protection spécifiques» contre ce virus.
L'accès à Afrezza doit rester fluide
MannKind ne s'attend pas non plus à une pénurie de produits en raison de l'épidémie, malgré le fait qu'ils fabriquent le produit dans le Connecticut, qui est actuellement 12e sur la liste des États les plus durement touchés.
«Nous avons des mois d'inventaire sous la main. Nous fabriquons un autre lot au moment même où nous parlons », explique Castagna à DiabetesMine. «Nous prenons des mesures pour garantir la sécurité des travailleurs et du produit dans nos usines.»
Une alerte d'entreprise émise le 25 mars rappelle aux patients et aux médecins que «les pharmacies peuvent commander des fournitures supplémentaires auprès des grossistes avec une livraison prévue dans un délai d'un à deux jours, comme d'habitude». Ils notent également que les patients peuvent recevoir Afrezza par correspondance et que de nombreuses compagnies d'assurance autorisent les recharges de 90 jours pendant cette période.
Un marché sain pour Afrezza?
La société a eu du mal à gagner du terrain avec Afrezza, car tant de médecins et de patients ne savent toujours pas que c'est une option, dit Castagna. Ils ont actuellement une base d'utilisateurs de 6000 à 7000 personnes, la moitié avec le diabète de type 1 et l'autre avec le type 2. Ils n'ont pas de statistiques spécifiques sur les groupes d'âge, mais savent que 20 pour cent de leurs utilisateurs sont sous Medicare, donc présumés plus âgés ; et 80 pour cent sont sous Medicaid ou une assurance privée, ce qui implique des utilisateurs plus jeunes.
Bien qu'ils aient commencé à cibler les types 2, ils transfèrent maintenant près de 100% de leur énergie vers le marché de type 1, une décision qui a été prise en janvier 2020. Castagna souligne qu'ils comptent désormais entre 20 et 30 employés qui vivent avec diabète de type 1 eux-mêmes.
Fondamentalement, ils veulent prioriser leurs ressources là où ils peuvent avoir le plus d'impact, dit-il. Et les personnes atteintes de type 1 sont plus particulièrement à l'écoute pour obtenir un meilleur temps dans l'intervalle, moins d'épisodes d'hypoglycémie et moins de perturbations du sommeil. Les données présentées à la conférence internationale ATTD sur la technologie du diabète en février 2020 ont montré une réduction de 1,6% de l'A1C et une réduction significative des hypos en utilisant Afrezza par rapport aux insulines injectées.
Castagna dit que la demande du produit augmente chaque semaine, «et nous ne prévoyons aucun ralentissement, mis à part le fait que les gens ne verront pas leur médecin dans les semaines à venir, ce qui ralentira globalement les ordonnances. "
Ils obtiennent apparemment 70% d'approbation sur les autorisations antérieures «en quelques heures», dit-il, car leur programme CoverMyMeds a été assez efficace.
En ce qui concerne COVID-19, Castagna ajoute: «Nous n'avons reçu aucun appel la semaine dernière de la part de HCP (prestataires de soins de santé) à ce sujet. Mais nos représentants sont équipés pour répondre aux questions. »
«Nous ne voulons pas que les gens courent partout effrayés en disant: 'Je dois quitter mon Afrezza.' Nous ne voyons aucune indication à ce sujet… Une grande majorité de personnes auront le COVID-19, mais une grande majorité le fera. ne présentent pas de symptômes suffisamment forts pour justifier une modification de leur insuline. »
Si vous utilisez Afrezza et avez des questions, vous pouvez contacter leur service clientèle au 818-661-5047 ou à [email protected].
Nouvelle insuline inhalable d'Aerami
Nous avons également établi des liens avec Aerami Therapuetics (anciennement Dance Pharmaceuticals), basée en Caroline du Nord, qui travaille sur un produit d'insuline inhalable de nouvelle génération.
Leur formulation en aérosol à brume fine au lieu d'une poudre, délivrée par leur nouvel inhalateur appelé AFINA. Il aura une capacité Bluetooth intégrée pour suivre les données et s'intégrer aux applications et aux plates-formes. La société a terminé sept essais préliminaires à ce jour et recherche maintenant un partenaire pour la conception de son étude de phase 3 avec la Food and Drug Administration.
Ils travaillent également sur un médicament GLP-1 inhalable, qui serait la première option sans aiguille pour ce médicament contre le diabète de type 2.
À propos du nouveau coronavirus, Timm Crowder, COO d'Aerami, déclare: «Nous constatons actuellement des problèmes respiratoires aigus avec ce virus qui sont assez uniques. Ce n’est probablement pas quelque chose auquel les gens ont beaucoup réfléchi. Est-ce la nouvelle normalité…? »
Mais il dit que leur formulation de médicament inhalable devrait être parfaitement sûre et efficace pour ceux qui ont des symptômes «normaux» du rhume et de la grippe - peut-être même plus qu'Afrezza.
«Le nôtre est un liquide doux, qui n’a montré aucune toux et qui a été très doux pour les poumons lors d’essais. Nos gouttelettes d'insuline à haut dépôt périphérique (HPD) pénètrent dans la partie la plus profonde des poumons. Même avec la congestion, vous n'allez généralement pas voir de mucus dans cette partie du poumon », explique Crowder.
L'inhalateur AFINA est un petit dispositif carré noir équipé d'une lumière qui clignote pour alerter l'utilisateur de l'efficacité de sa technique d'inhalation. Il est livré avec un petit flacon compte-gouttes rempli de brouillard d'insuline, qui doit être utilisé pour remplir l'inhalateur avant chaque dose de repas (bolus uniquement).
Les principaux facteurs de différenciation de ce produit sont sa distribution précise, ces petites gouttelettes qui pénètrent dans les poumons profonds et «l'activation de la respiration», ce qui signifie la capacité de faire savoir aux utilisateurs à quel point ils absorbent le produit, dit Crowder.
«Avec notre appareil, les gouttelettes d'aérosol ne sont générées que lorsque l'inhalation est dans la plage cible, indiquée par le capteur de débit sur l'appareil - en d'autres termes, uniquement lorsque le patient inhale correctement. S'ils n'inhalent pas correctement, l'appareil s'allume en jaune, indiquant qu'aucune dose n'est administrée. Ils doivent soit ralentir, soit accélérer leur technique d’inhalation. »
«De plus, notre dosage est extrêmement ciblé. Nous pouvons contrôler précisément où vont les gouttelettes », ajoute-t-il.
Ils ne fournissent pas encore de date de lancement prévue et déterminent toujours des principes de base, comme si un test de capacité pulmonaire en spirométrie sera nécessaire pour obtenir une prescription pour cet inhalateur (comme c'est le cas avec Afrezza), ou s'ils cibleront principalement le type 1 ou diabète de type 2. Les essais cliniques humains détermineront tout cela, dit Crowder.
Malgré la crise mondiale actuelle des virus respiratoires, la promesse globale des médicaments inhalables pour traiter efficacement les conditions sans aiguilles est énorme, dit Crowder.
Traitements inhalables pour COVID-19?
Il est important de noter que le 17 mars, le fabricant d’Afrezza, MannKind, a annoncé que la société allait réorienter son pipeline pour travailler également sur trois traitements potentiels contre le COVID-19 avec des partenaires de développement. Celles-ci visent à réduire la réplication du virus dans les poumons et à retarder la «cascade inflammatoire» qui conduit au syndrome de détresse respiratoire aiguë. Ceux-ci se présenteront sous la forme d'inhalateurs de poudre sèche qui délivrent le médicament directement dans les poumons.
L'expert Patton, qui est maintenant également co-fondateur d'iPharma, un «Centre d'excellence international pour l'inhalation» qui aide à développer et à tester de nouveaux produits médicaux pour inhalation, nous dit qu'avec la pandémie actuelle de COVID-19, «les gens avec des idées de thérapies arrivent hors des boiseries.
Patton souligne un article qui vient d'être publié par l'Université de Californie, San Francisco et des scientifiques internationaux répertoriant 72 molécules qui pourraient avoir un impact sur le traitement du nouveau coronavirus. (Parmi les substances répertoriées se trouve la metformine, un médicament contre le diabète, nous avons remarqué.) Patton le qualifie de «travail remarquable», mais prévient que cela pourrait conduire à une explosion potentiellement dangereuse de l'utilisation non conforme de ces molécules: «Les gens ne vont pas attendez les essais cliniques. »
Exemple concret: il y a quelques jours à peine, un homme est décédé en Arizona après s'être auto-médicamenté avec ce qu'il pensait être une substance expérimentale capable de combattre le nouveau coronavirus responsable du COVID-19.
Patton note également que la plupart des idées de nouvelles thérapies COVID-19 sont des prototypes oraux ou par injection, qui pourraient avoir des propriétés toxiques. «Idéalement, ils devraient être inhalés», dit-il.
«L'accouchement pulmonaire local a toujours eu un très fort potentiel. Il offre une administration ciblée, qui peut réduire la dose globale et augmenter l'effet sur les cellules que vous souhaitez cibler. »
Un exemple classique est les nouveaux stéroïdes inhalés utilisés pour l'asthme ou la MPOC, dit-il. Les stéroïdes oraux ou injectés peuvent être assez toxiques, en particulier chez les enfants. «Ils traversent essentiellement tout le corps. Mais avec les médicaments inhalés, vous bénéficiez d'un traitement ciblé, qui n'affecte que les cellules affectées. C’est comme certains médicaments qui peuvent tuer le cancer, mais ils vous tueront aussi », explique Patton.
Les avantages des stéroïdes inhalés permettent à une concentration élevée de médicaments d'atteindre uniquement les zones touchées du corps, ce qui réduit les effets secondaires indésirables et permet un dosage plus petit et plus efficace.
Patton n'est pas le seul à croire que les dispositifs d'inhalation peuvent avoir un impact énorme sur l'amélioration des soins de santé.
Mais bien sûr, avec la mise en garde: "Si vous avez des poumons irrités ou des poumons sensibles, il y a juste une irritation physique qui se produit avec tout - même les bonnes choses qui ne sont pas toxiques, comme le lait maternel."
L'essentiel, selon Patton, est: "Si vous êtes vraiment malade et que vous toussez, vous ne voudrez peut-être rien inhaler." Mais si vos poumons sont par ailleurs en bonne santé, il n'y a aucun danger inhérent à cela.
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